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標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實(shí)施日期 狀態(tài)  T/CSBME 048-2022  冠狀動脈CTA輻射劑量參考水平 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行  T/CSBME 049-2022  超聲探頭可靠性試驗(yàn)方法 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行  T/CSBME 050-2022  宮頸液基細(xì)胞人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分：數(shù)據(jù)集要求 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行  T/CSBME 051-2022  慢性髓系白血�。–ML）病理輔助診斷數(shù)據(jù)集要求 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行  T/CSBME 053-2022  定量CT骨密度檢查掃描技術(shù)規(guī)范 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行  T/CSBME 064-2022  骨齡輔助診斷人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求與評價 第1部分：數(shù)據(jù)集 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2023-05-01 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.1-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第1部分：總則 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.10-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第10部分：質(zhì)量控制管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.11-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第11部分：輻射安全和防護(hù)管理要求 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.12-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第12部分：績效評價管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.13-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第13部分：醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.14-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第14部分：信息化建設(shè)與管理要求 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.15-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第15部分：突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.16-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第16部分：醫(yī)用氣體系統(tǒng)使用管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.2-2021  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第2部分：調(diào)配中心運(yùn)行管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2021-12-07 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.3-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第3部分：管理組織及職責(zé) 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.4-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第4部分：購置計劃與論證管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.5-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第5部分：采購管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.6-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第6部分：安裝與驗(yàn)證管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.7-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第7部分：固定資產(chǎn)管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.8-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第8部分：安全使用管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0012.9-2022  醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第9部分：維護(hù)維修管理 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-12-30 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0013-2022  醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級劃分及定義 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2023-01-16 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0018-2022  樣本保存管（含保存液） 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-08-22 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0019-2022  可移動式智能高壓供氧系統(tǒng) 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-05-25 現(xiàn)行  T/GDMDMA 0023-2022  陰道分泌物檢測儀 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2022-09-30 現(xiàn)行  T/SCGS 313001-2023  胃部腫瘤智能輔助診斷軟件測試和性能評價規(guī)范 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SCGS 313002-2023  醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價規(guī)范 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SCGS 313003-2023  近紅外二區(qū)熒光成像技術(shù) 影像質(zhì)量評價規(guī)范 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SCGS 313004-2023  磁納米粒子成像設(shè)備影像質(zhì)量 檢測與評價規(guī)范 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SCGS 313005-2023  直腸癌新輔助療效評估磁共振 影像組學(xué)模型構(gòu)建與實(shí)驗(yàn)方法 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SCGS 313006-2023  基于霧化ICG的近紅外熒光成像導(dǎo)航肺結(jié)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)實(shí)施規(guī)范 中國圖學(xué)學(xué)會 2023-08-05 現(xiàn)行  T/SHBX 005-2023  可滅菌醫(yī)療器械包裝膜 上海市包裝技術(shù)協(xié)會 2023-06-11 現(xiàn)行  T/SSBME 1-2024  醫(yī)療器械 上市后研究和風(fēng)險管控計劃編寫指南 上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué). 2024-09-07 現(xiàn)行  T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023  體外診斷醫(yī)療器械用移液針 深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳. 2023-12-07 現(xiàn)行  T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024  醫(yī)療器械用擴(kuò)張型和螺紋轉(zhuǎn)接型低壓管路連接件 深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳. 2023-12-07 現(xiàn)行  T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024  醫(yī)用電氣設(shè)備 開關(guān)電源通用技術(shù)規(guī)范 深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳. 2024-01-09 現(xiàn)行  T/ZGKSL 012-2023  納米微針經(jīng)皮給藥系統(tǒng)組成及應(yīng)用指南 中國抗衰老促進(jìn)會 2023-11-02 現(xiàn)行  T/ZGKSL 017-2023  膠原蛋白產(chǎn)品質(zhì)量要求 中國抗衰老促進(jìn)會 現(xiàn)行  T/ZSMM 1-2023  人工智能 甲狀腺超聲圖像處理軟件 數(shù)據(jù)采集、整理及標(biāo)注規(guī)范 浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會 2023-07-01 現(xiàn)行

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