| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 0954-2015 |
無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20033-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 血液透析裝置 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20034-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 血液凈化裝置的體外循環(huán)管道 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20035-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 空心纖維透析器 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20036-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 植入式心臟起搏器 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20038-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 滾壓式血泵 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20039-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 滾壓式搏動血泵 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20040-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 鼓泡式氧合器 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20041-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 熱交換器 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20042-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 熱交換水箱 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20043-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 人工心肺機 硅橡膠泵管 |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| DB31/T 1202-2019 |
康復(fù)輔助器具租賃服務(wù)規(guī)范 |
上海市市場監(jiān)督管理局
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2020-03-01 |
廢止 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)規(guī)范 |
上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2013-10-01 |
作廢 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢裝配機構(gòu)服務(wù)基本規(guī)范 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2020-03-01 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4226-2022 |
連續(xù)腎臟替代治療裝置臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2022-04-18 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸濕化治療儀臨床使用 安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2022-04-18 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 5205-2025 |
一氧化氮治療裝置臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2025-10-10 |
現(xiàn)行 |
| GB 10035-1994 |
氣囊式體外反搏裝置 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
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1995-02-01 |
作廢 |
| GB 10035-2006 |
氣囊式體外反搏裝置 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2006-10-01 |
作廢 |
| GB 10035-2017 |
氣囊式體外反搏裝置 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12259-1990 |
人工心肺機 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1990-09-01 |
廢止 |
| GB 12260-1990 |
人工心肺機 滾壓式血泵 |
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1990-09-01 |
作廢 |
| GB 12260-2005 |
人工心肺機滾壓式血泵 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2005-09-01 |
作廢 |
| GB 12260-2017 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12260-2017E |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12261-1990 |
人工心肺機用鼓泡式氧合器 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1990-09-01 |
廢止 |
| GB 12262-1990 |
人工心肺機用熱交換器 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
|
1990-09-01 |
廢止 |
| GB 12263-1990 |
人工心肺機用熱交換水箱 |
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1990-09-01 |
作廢 |
| GB 12263-2005 |
人工心肺機 熱交換水箱 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2005-09-01 |
作廢 |
| GB 12263-2017 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12263-2017E |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12264-1990 |
人工心肺機用硅橡膠泵管 |
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1990-09-01 |
作廢 |
| GB/T 12279.1-2024 |
心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第1部分：通用要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 12279.2-2024 |
心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分：外科植入式人工心臟瓣膜 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 12279.3-2025 |
心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-05-01 |
即將實施 |
| GB 12995-2006 |
機動輪椅車 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2006-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 13074-1991 |
血液凈化術(shù)語 血液透析和血液濾過 |
國家技術(shù)監(jiān)督局
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1992-04-01 |
作廢 |
| GB/T 13074-2009 |
血液凈化術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2010-01-01 |
作廢 |
| GB/T 13074-2024 |
血液凈化術(shù)語 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 13461-2008 |
組件式小腿假肢 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2009-03-01 |
現(xiàn)行 |