| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| DB31/T 1411-2023 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒數(shù)字化編碼規(guī)則 |
上海市市場監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
廢止 |
| DB44/T 833-2010 |
生物安全柜性能快速測評方法 |
廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2011-04-01 |
作廢 |
| GB 11240-1989 |
電熱恒溫水浴鍋 |
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1990-01-01 |
作廢 |
| GB 11241-1989 |
恒溫水槽 |
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1990-01-01 |
作廢 |
| GB 12258-1990 |
醫(yī)用低速離心機(jī) |
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1990-09-01 |
作廢 |
| GB/T 18990-2008 |
促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法） |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2009-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19083-2010 |
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB 19083-2010E |
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求（英文版） |
General Ad.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB 19083-2023 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19083-2023E |
醫(yī)用防護(hù)口罩（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19634-2005 |
體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢驗.
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2005-05-01 |
作廢 |
| GB/T 19634-2021 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19781-2005 |
醫(yī)學(xué)試驗室 安全要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2005-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 21415-2008 |
體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2008-09-01 |
作廢 |
| GB/T 21415-2025 |
體外診斷醫(yī)療器械 建立校準(zhǔn)品、正確度控制物質(zhì)和人體樣品賦值的計量溯源性要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 26124-2011 |
臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒） |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2011-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 29791.1-2013 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第1部分：術(shù)語、定義和通用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 29791.2-2013 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 29791.3-2013 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 29791.4-2013 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第4部分：自測用體外診斷試劑 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 29791.5-2013 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第5部分：自測用體外診斷儀器 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 30154-2013 |
醫(yī)學(xué)實驗室 GB/T 22576-2008 實驗室實施指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-08-01 |
廢止 |
| GB/T 40672-2021 |
臨床實驗室檢驗 抗菌劑敏感試驗脫水MH瓊脂和肉湯可接受批標(biāo)準(zhǔn) |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40966-2021 |
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質(zhì)量評價要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40966-2021E |
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質(zhì)量評價要求（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40982-2021 |
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40982-2021E |
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40983-2021 |
新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40983-2021E |
新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40984-2021 |
新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40984-2021E |
新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40999-2021 |
新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40999-2021E |
新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 41407-2022 |
微流控芯片核酸恒溫擴(kuò)增儀技術(shù)要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-04-15 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 41521-2022 |
多指標(biāo)核酸恒溫擴(kuò)增檢測微流控芯片通用技術(shù)要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-07-11 |
現(xiàn)行 |
| GB 41918-2022 |
生物安全柜 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 4212-1989 |
塔式多效蒸汽蒸餾水器 |
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1990-07-01 |
作廢 |
| GB/T 46302-2025 |
醫(yī)用全自動樣本處理系統(tǒng) |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-11-01 |
即將實施 |
| GB 4998-1985 |
電熱恒溫培養(yǎng)箱 |
|
1985-10-01 |
作廢 |
| GB 9706.2-1991 |
醫(yī)用電氣設(shè)備血液透析裝置專用安全要求 |
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1992-04-01 |
作廢 |