| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門(mén) |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY 0118-2016 |
關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0502-2016 |
關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0065-2026 |
外科植入物用聚己內(nèi)酯材料 |
中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)
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2026-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金屬接骨螺釘 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-06-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0053-2025 |
神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué).
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2025-12-26 |
現(xiàn)行 |
| GB 12279-1990 |
人工心臟瓣膜通用技術(shù)條件 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1990-01-02 |
作廢 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心臟瓣膜 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2009-12-01 |
作廢 |
| GB 12417-1990 |
外科金屬植入物 通用技術(shù)條件 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1991-02-01 |
作廢 |
| GB/T 12417.1-2008 |
無(wú)源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-02-01 |
作廢 |
| GB/T 12417.1-2024 |
無(wú)源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 12417.2-2008 |
無(wú)源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2部分：關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-02-01 |
作廢 |
| GB/T 12417.2-2025 |
無(wú)源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入器械 第2部分：關(guān)節(jié)置換植入器械特殊要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 13461-1992 |
合成樹(shù)脂小腿假肢 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1992-01-02 |
作廢 |
| GB 13810-1992 |
外科植入物用TC4鈦合金加工材 |
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1993-06-01 |
作廢 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢學(xué)和矯形器學(xué) 術(shù)語(yǔ) 第2部分：假肢與假肢使用者術(shù)語(yǔ) |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2021-03-09 |
現(xiàn)行 |
| GB 16174.2-2015 |
手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 16174.2-2024 |
手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-09-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.1-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2005-12-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形態(tài)評(píng)價(jià)方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2009-12-01 |
作廢 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高純氧化鋁陶瓷材料 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石涂層 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 23101.2-2025 |
外科植入物 羥基磷灰石 第2部分：羥基磷灰石熱噴涂涂層 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2028-08-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.3-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)定 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| GB/T 23101.4-2023 |
外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)定 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 23101.6-2022 |
外科植入物 羥基磷灰石 第6部分：粉末 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 23102-2008 |
外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 24627-2023 |
外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矯形外科植入物維護(hù)和操作指南 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-05-01 |
廢止 |
| GB 2716-2005 |
食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
衛(wèi)生部 中國(guó)國(guó)家標(biāo).
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2005-10-01 |
作廢 |