| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷體內(nèi)降解和成骨性能評價試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2011-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0595-2020 |
醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系YY/T 0287-2017 應(yīng)用指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0616-2007 |
一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價要求與試驗 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2008-03-01 |
作廢 |
| YY/T 0616.1-2016 |
一次性使用醫(yī)用手套 第1部分：生物學(xué)評價要求與試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0616.7-2020 |
一次性使用醫(yī)用手套 第7部分：抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學(xué)測定方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0618-2007 |
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗方法常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2008-03-01 |
作廢 |
| YY/T 0618-2017 |
醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗方法常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0638-2008 |
體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學(xué)溯源性 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2009-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0639-2008 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2009-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0639-2019 |
體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0664-2008 |
醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2009-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0664-2020 |
醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0666-2008 |
針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2010-06-01 |
作廢 |
| YY 0670-2008 |
無創(chuàng)自動測量血壓計 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2010-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0687-2008 |
外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2010-01-01 |
廢止 |
| YY/T 0688.1-2023 |
感染病原體敏感性試驗與抗微生物藥物敏感性試驗設(shè)備的性能評價 第1部分：抗微生物藥物對感染性疾病相關(guān)的快速生長需氧菌的體外活性檢測的肉湯微量稀釋參考方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0692-2008 |
生物芯片基本術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2010-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0708-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2010-12-01 |
廢止 |
| YY 0709-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2010-12-01 |
作廢 |
| YY/T 0771.1-2009 |
動物源醫(yī)療器械 第1部分:風(fēng)險管理應(yīng)用 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2011-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0771.1-2020 |
動物源醫(yī)療器械 第1部分：風(fēng)險管理應(yīng)用 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-04-01 |
廢止 |
| YY/T 0771.2-2009 |
動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2011-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0771.2-2020 |
動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-04-01 |
廢止 |
| YY/T 0771.3-2009 |
動物源醫(yī)療器械 第3部分：病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2011-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0771.4-2015 |
動物源醫(yī)療器械 第4部分：傳播性海綿狀腦�。═SE）因子的去除和/或滅活及其過程確認(rèn)分析的原則 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0817-2010 |
帶定位球囊的腸營養(yǎng)導(dǎo)管物理性能要求及試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2012-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0841-2011 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2013-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0841-2023 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0869-2013 |
醫(yī)療器械不良事件類型和原因的編碼結(jié)構(gòu) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
作廢 |
| YY/T 0869.1-2016 |
醫(yī)療器械不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第1部分：事件類型編碼 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
廢止 |
| YY/T 0869.2-2016 |
醫(yī)療器械不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第2部分：評價編碼 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
廢止 |
| YY/T 0870.1-2013 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第1部分：細(xì)菌回復(fù)突變試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.2-2013 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第2部分：體外哺乳動物染色體畸變試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
作廢 |
| YY/T 0870.2-2019 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第2部分：體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.3-2013 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
作廢 |
| YY/T 0870.3-2019 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的TK基因突變試驗 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.4-2014 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第4部分：哺乳動物骨髓紅細(xì)胞微核試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2015-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.5-2014 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第5部分:哺乳動物骨髓染色體畸變試驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2015-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.6-2019 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第6部分：體外哺乳動物細(xì)胞微核試驗 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0870.7-2023 |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第7部分：哺乳動物體內(nèi)堿性彗星試驗 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-15 |
現(xiàn)行 |