| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1897-2023 |
納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 遺傳毒性試驗(yàn) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1899-2023 |
可吸收醫(yī)療器械植入后組織病理學(xué)樣本制備與評(píng)價(jià)方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能醫(yī)療器械 冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件 算法性能測試方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1909-2023 |
醫(yī)用增材制造 金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認(rèn)要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1911-2023 |
醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1912-2023 |
用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1914-2023 |
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 器具類產(chǎn)品通用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫層析試劑盒實(shí)驗(yàn)室檢測通則 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-03-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1928-2023 |
預(yù)期用于磁共振環(huán)境的醫(yī)用電氣設(shè)備的術(shù)語和分類 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1939-2024 |
醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法 重組C因子法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-07-20 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1940-2024 |
用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-10-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1942-2024 |
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的形式和內(nèi)容 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-07-20 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1943-2024 |
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的包裝實(shí)施和應(yīng)用 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-07-20 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1950-2024 |
組織工程醫(yī)療器械 絲素蛋白 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-10-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1954-2025 |
重組膠原蛋白肽圖指紋圖譜分析 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1955-2025 |
組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1956-2025 |
體外診斷試劑臨床試驗(yàn) 術(shù)語和定義 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1960-2025 |
醫(yī)療器械 制造商提供的信息 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-07-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1985-2025 |
組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-10-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1987-2025 |
采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1989-2025 |
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 輔助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的測定 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1990-2025 |
人工智能醫(yī)療器械 細(xì)胞病理圖像輔助分析軟件 算法性能測試方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1991-2025 |
人工智能醫(yī)療器械 腦卒中CT影像輔助分析軟件 算法性能測試方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1995-2025 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 軟骨支架的細(xì)胞生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 91016-1999 |
全玻璃注射器名詞術(shù)語 |
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1988-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 91017-1999 |
全玻璃注射器器身密合性試驗(yàn)方法 |
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1988-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 91055-1999 |
醫(yī)療器械油漆涂層分類:技術(shù)條件 |
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1993-05-01 |
作廢 |
| YY/T 91056-1999 |
醫(yī)療器械鉻鍍層厚測試計(jì)時(shí)點(diǎn)滴方法 |
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1987-07-01 |
廢止 |
| YY 91057-1999 |
醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 |
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1988-03-01 |
作廢 |
| YY 91058-1999 |
手術(shù)器械 鰓部的寬度、厚度和軸直徑 |
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1991-07-01 |
作廢 |
| YY 91059-1999 |
手術(shù)器械 長方形鰓部的長度和間隙 |
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1991-07-01 |
作廢 |
| YY 9706.102-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 9706.106-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 9706.108-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 9706.110-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 9706.111-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 9706.112-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 9706.277-2023 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分：采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-01-15 |
現(xiàn)行 |
| YY 9706.278-2023 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評(píng)定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-05-01 |
即將實(shí)施 |