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標準簡介

本文件規(guī)定了慢性髓系白血�。–ML）病理輔助診斷數據集設計、樣本采集和處理、數據采集和預處理，以及數據集管理維護要求。
本文件適用于CML病理輔助診斷產品研發(fā)過程中的算法模型訓練、模型驗證、性能測試、臨床評價、產品質控等環(huán)節(jié)。


中標分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.99其他醫(yī)療設備
發(fā)布部門：	中國生物醫(yī)學工程學會
發(fā)布日期：	2022-01-15
實施日期：	2022-03-01

醫(yī)療器械綜合相關標準	第1頁第2頁第3頁
T/CSBME 064-2022 骨齡輔助診斷人工智能醫(yī)療器械質量要求與評價第1部分：數據集
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T/GDMDMA 0012.11-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第11部分：輻射安全和防護管理要求
T/GDMDMA 0012.12-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第12部分：績效評價管理
T/GDMDMA 0012.13-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第13部分：醫(yī)用耗材供應鏈管理
T/GDMDMA 0012.14-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第14部分：信息化建設與管理要求
T/GDMDMA 0012.15-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第15部分：突發(fā)事件應急預案
T/GDMDMA 0012.16-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第16部分：醫(yī)用氣體系統使用管理
T/GDMDMA 0012.2-2021 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第2部分：調配中心運行管理
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其他醫(yī)療設備相關標準	第1頁
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