| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) |
發(fā)布部門(mén) |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1993-2025 |
采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| YY 0781-2025 |
血壓傳感器 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2028-10-01 |
即將實(shí)施 |
| T/ZMDS 10017-2023 |
電動(dòng)心肺復(fù)蘇機(jī)加速試驗(yàn)與可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2023-12-29 |
現(xiàn)行 |
| CNCA 08C-20032-2001 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 心電圖機(jī) |
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2002-05-01 |
現(xiàn)行 |
| DB14/T 3070-2024 |
高頻電刀臨床使用質(zhì)量控制規(guī)范 |
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024-11-08 |
現(xiàn)行 |
| DB14/T 3073-2024 |
嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用質(zhì)量控制規(guī)范 |
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024-11-08 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4331-2022 |
臨床冠脈定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）檢查技術(shù)規(guī)范 |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2022-09-23 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4451.6-2023 |
醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第6部分：醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI） |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-03-06 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4451.7-2023 |
醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第7部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT) |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-03-06 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4451.8-2023 |
醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第8部分：正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（PETCT） |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-03-06 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 4451.9-2023 |
醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第9部分：正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR) |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-03-06 |
現(xiàn)行 |
| GB 10793-2000 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2000-01-02 |
作廢 |
| GB 11243-2000 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2000-01-02 |
作廢 |
| GB 11243-2008 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| GB/T 19634-2005/XG1-2006 |
《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》第1號(hào)修改單 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn).
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作廢 |
| GB 9706.204-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-08-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.219-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.22-2003 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分: 體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2003-12-01 |
作廢 |
| GB 9706.225-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.226-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.227-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.236-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.25-2005 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-08-01 |
作廢 |
| GB 9706.26-2005 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-07-01 |
作廢 |
| GB 9706.8-1995 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專(zhuān)用安全要求 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1996-06-01 |
作廢 |
| GB 9706.8-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| T/CADERM 7007-2021 |
生命體征快速提取儀 |
中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)
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2021-07-30 |
現(xiàn)行 |
| T/CMAIA 002-2023 |
3D智能皮膚掃描儀 |
成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié).
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2023-11-13 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 075-2023 |
心電干性電極 |
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
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2024-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0043-2025 |
血?dú)?電解質(zhì)代謝物分析儀 |
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué).
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2025-05-28 |
現(xiàn)行 |
| T/ZZB 0397-2018 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)
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2018-08-31 |
現(xiàn)行 |
| WS/T 837-2024 |
正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（PET/CT）性能保障技術(shù)指南 |
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
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2025-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0001-1990 |
體外沖擊波碎石機(jī)通用技術(shù)條件 |
國(guó)家醫(yī)藥管理局
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1991-01-01 |
作廢 |
| YY 0001-2008 |
體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2009-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0089-1992 |
病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專(zhuān)用安全要求 |
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1992-10-01 |
作廢 |
| YY 0165-1994 |
熱墊式治療儀 |
國(guó)家醫(yī)藥管理局
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1994-10-01 |
作廢 |
| YY/T 0195-1994 |
心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法 |
國(guó)家醫(yī)藥管理局
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1995-05-01 |
廢止 |
| YY/T 0196-1994 |
一次性使用心電電極 |
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1995-05-01 |
作廢 |
| YY/T 0196-2005 |
一次性使用心電電極 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2006-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0455-2003 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專(zhuān)用要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2004-01-01 |
作廢 |