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| 英文名稱： |
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2023-06-20 |
| 實(shí)施日期： |
2024-07-01
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| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 248/SC 1) |
| 起草單位： |
中國(guó)食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)(四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司)、國(guó)家納米科學(xué)中心 |
| 起草人： |
文海若、袁暾、張瀟、楊穎、王小蕾、紀(jì)英露、李秋、吳美玉、徐麗明、耿興超、劉穎、梁潔 |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |