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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分:采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 9706.277-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件適用于采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS),也適用于RASE和RASS的交互條件和接口條件。
英文名稱:  Medical electrical equipment—Part 2-77:Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  IEC 80601-2-77:2019
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-01-13
實施日期:  2026-01-15
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)
頁數(shù):  44頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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