國際原子能機構（IAEA）第277號技術報告（TRS277）對低、中能X射線能量范圍的劃分為：低能X射線為10-100kV，中能X射線為100-300kV。而國內通常將臨床使用的治療X射線分成3種，即接觸治療10-60kV（0-1.0mmAl過濾片）；淺層治療80-120kV（1-1.4mmAl過濾片）和深層治療150-400kV（0.5mmCu復合過濾片）。由于X射線管治療設備的輻射能量較低，容易造成防護設計和監(jiān)管中的漏洞。該標準作為醫(yī)用X射線放射治療防護與設備檢測的標準，既是檢測與評價的技術依據，也是放射衛(wèi)生行政許可和監(jiān)督的技術支持文件。
判等法機術性能滿足臨床治療和防護要求，相關的型式試驗等工作均應本標準代替《醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護標準》（GBZ 131-2002）。與GBZ
131-2002相比，主要技術內容變化包括：（1）刪除了治療室設置的位置要求。原標準提出X射線治療機房一般應設置在建筑物底層的一端，而根據已開展該類放射治療單位的場所設置狀況調查表明，醫(yī)用X射線治療機房可以設置在醫(yī)院的合適位置，可以是二層及以上的空間，并不一定設置在底層或一端；（2）增加了治療室屏蔽防護的劑量控制要求：“在距治療室屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率和關注位置人員所受的年有效劑量，應滿足GBZ/T
201.1的要求”。在修訂中明確了本標準在劑量控制上與GBZ/T201.1是相關聯的；（3）刪除了管理部門檢驗的相關描述。由于監(jiān)督與檢測基本分開，所以對放射診療設備的檢測，包括驗收檢測和狀態(tài)檢測，只能由有資質的技術服務機構承擔；（4）刪除了治療機生產廠的型式試驗檢驗要求。本標準的修訂，原則上是使之更利于檢測機構和醫(yī)療機構開展放射衛(wèi)生防護，使放射衛(wèi)生監(jiān)管部門更容易掌握標準的實質內容，更好地開展放射診療設備的防護和質量控制監(jiān)查。而治療機生產廠商主要對出廠的產品質量把關，確保設備的劑量學指標和各項技術性能滿足臨床治療和防護要求，相關的型式試驗等工作均在設備出廠前進行，而本標準主要針對X射線治療機使用中防護；（5）將“檢測方法”更新為“檢測條件與方法要求”，描述了泄漏輻射、輻射輸出量、輸出量的重復性和輸出量的線性檢測條件與方法的基本要求；（6）增加附錄列舉了醫(yī)用X射線治療機應檢測的主要項目及其技術要求，補充了額定管電壓50～400kV條件下X射線有用束106和104衰減所需屏蔽體的鉛當量，以便于相關人員參考。
相關鏈接：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 國衛(wèi)通[2017]4號