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標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實(shí)施日期 狀態(tài)
 T/CSBME 037-2021  頭頸部CT檢查和輻射劑量管理要求 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2021-06-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 041-2021  PET/CT肺癌檢查操作和應(yīng)用 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2021-06-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 043-2021  血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)溶出量的測定方法 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-03-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 055-2022  血液透析器中雙酚A(BPA)溶出量的測定方法 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-10-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 056.1-2022  血液透析器用中空纖維原料 第1部分:聚砜 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-10-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 056.2-2022  血液透析器用中空纖維原料 第2部分:聚醚砜 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-10-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 057-2022  血液(血漿)灌流器用吸附樹脂 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2022-10-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 069-2023  體外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纖維膜 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2024-03-01 現(xiàn)行
 T/CSBME 076-2023  血液透析器中二甲基乙酰胺(DMAC)溶出量的測定方法氣相色譜法 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會 2024-03-01 現(xiàn)行
 T/GDMRS 001-2023  外科植入物 全髖關(guān)節(jié)假體 增材制造鈦合金股骨柄假體 廣東省材料研究學(xué)會 2024-04-30 現(xiàn)行
 YY 0053-1991  空心纖維透吸器 國家醫(yī)藥管理局 1992-07-01 作廢
 YY 0053-2008  心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2009-12-01 作廢
 YY 0053-2016  血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2018-01-01 現(xiàn)行
 YY 0054-1991  血液透析裝置 國家醫(yī)藥管理局 1992-07-01 作廢
 YY 0054-2003  血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2004-01-01 作廢
 YY 0054-2010  血液透析設(shè)備 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2012-06-01 作廢
 YY 0054-2023  血液透析設(shè)備 國家藥品監(jiān)督管理局 2026-01-15 現(xiàn)行
 YY 0126-1993  滾壓式搏動血泵 國家醫(yī)藥管理局 1993-10-01 作廢
 YY 0267-1995  血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 國家醫(yī)藥管理局 1995-09-01 作廢
 YY 0267-2008  心血管植入物和人工器官 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2009-12-01 作廢
 YY 0267-2016  血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2018-01-01 現(xiàn)行
 YY 0267-2025  血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路 國家藥品監(jiān)督管理局 2028-03-01 即將實(shí)施
 YY/T 0283-2007  纖維大腸內(nèi)窺鏡 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2008-03-01 作廢
 YY 0290.1-1997  人工晶體 第1部分:術(shù)語 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.2-1997  人工晶體 第2部分:光學(xué)性能及其測試方法 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.3-1997  人工晶體 第3部分:機(jī)械性能及其測試方法 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.4-1997  人工晶體 第4部分:標(biāo)簽和資料 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.5-1997  人工晶體 第5部分:生物相容性 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.6-1997  人工晶體 第6部分:有效期和運(yùn)輸試驗(yàn) 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY 0290.8-1997  人工晶體 第8部分:基本要求 國家醫(yī)藥管理局 1997-07-01 作廢
 YY/T 0337.1-2002  氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 國家藥品監(jiān)督管理局 2003-04-01 現(xiàn)行
 YY/T 0337.2-2002  氣管插管 第2部分:柯爾(Cole)型插管 國家藥品監(jiān)督管理局 2003-04-01 現(xiàn)行
 YY/T 0338.1-2002  氣管切開插管 第1部分:成人用插管及接頭 國家藥品監(jiān)督管理局 2003-04-01 作廢
 YY/T 0338.2-2002  氣管切開插管 第2部分:小兒用氣管切開插管 國家藥品監(jiān)督管理局 2003-04-01 作廢
 YY/T 0461-2003  麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2004-01-01 現(xiàn)行
 YY 0464-2003  一次性使用血液灌流器 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2004-01-01 作廢
 YY 0464-2009  一次性使用血液灌流器 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2010-12-01 作廢
 YY/T 0464-2019  一次性使用血液灌流器 國家藥品監(jiān)督管理局 2020-10-01 現(xiàn)行
 YY 0465-2003  一次性使用空心纖維血漿分離器 國家食品藥品監(jiān)督局 2004-01-01 作廢
 YY 0465-2009  一次性使用空心纖維血漿分離器 國家食品藥品監(jiān)督管理. 2010-12-01 作廢
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 C30 醫(yī)療器械綜合[82] C31 一般與顯微外科器械[198] C32 眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械[35] C33 口腔科器械、設(shè)備與材料[103]
 C35 矯形外科、骨科器械[57] C36 其他?破餍[66] C37 醫(yī)療設(shè)備通用要求[4] C38 普通診察器械[13]
 C39 醫(yī)用電子儀器設(shè)備[22] C40 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡[29] C41 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備[55] C42 理療與中醫(yī)儀器設(shè)備[18]
 C43 醫(yī)用射線設(shè)備[136] C44 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備[39] C45 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置[112] C46 手術(shù)室設(shè)備[40]
 C47 公共醫(yī)療設(shè)備[61] C48 醫(yī)用衛(wèi)生用品[61]    
 
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