| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1274-2016 |
壓力控制型腹膜透析設(shè)備 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1274-2025 |
腹膜透析設(shè)備 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2027-01-01 |
即將實(shí)施 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用膽紅素血漿吸附器 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1412-2016 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1413-2016 |
離心式血液成分分離設(shè)備 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1414-2016 |
血液透析設(shè)備液路用電磁閥技術(shù)要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1435-2016 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品水凝膠表征指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1436-2016 |
造口術(shù)和失禁輔助器具灌洗器要求和試驗(yàn)方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1457-2016 |
無源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測(cè)定方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 表面涂層產(chǎn)品通用要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析設(shè)備 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心臟封堵器 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1561-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測(cè) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1562-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架細(xì)胞活性試驗(yàn)指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1571-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1574-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1575-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復(fù)和替代骨組織植入物骨形成活性的評(píng)價(jià)指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1576-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗(yàn) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1577-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評(píng)價(jià)指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1598-2018 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2019-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1616-2018 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物材料支架的性能和測(cè)試指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2019-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1620-2018 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2019-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1636-2018 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 再生膝關(guān)節(jié)軟骨的體內(nèi)磁共振評(píng)價(jià)方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2020-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1654-2019 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 海藻酸鈉 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1679-2021 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 體內(nèi)臨界尺寸骨缺損的臨床前評(píng)價(jià)指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2022-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1680-2020 |
同種異體修復(fù)材料 脫礦骨材料的體內(nèi)成骨誘導(dǎo)性能評(píng)價(jià) |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1699-2020 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1716-2020 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 陶瓷和礦物質(zhì)支架的表征 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1734-2020 |
腹膜透析用碘液保護(hù)帽 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1739-2020 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2021-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1747-2021 |
神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1760-2021 |
一次性使用腹膜透析引流器 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1761-2021 |
透析管路消毒液 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1773-2021 |
一次性使用腹膜透析外接管 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1839-2022 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 靜脈氣泡捕獲器 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2023-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1877-2022 |
體外循環(huán)器械中雙酚基丙烷（BPA）殘留量測(cè)定方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1925-2024 |
心血管植入器械 神經(jīng)血管取栓支架 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2025-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1951-2024 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2025-10-15 |
現(xiàn)行 |
| YY 91047-1999 |
人工心肺機(jī)用熱交換水箱 |
|
1991-07-01 |
作廢 |