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本文件規(guī)定了血液灌流器和血漿灌流器中所使用吸附樹脂的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存和產(chǎn)品說明書等方面的要求。本文件適用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯類、丙烯腈等為聚合單體,以脂肪烴、芳香烴、酯類、醇類等為致孔劑,在引發(fā)劑作用下通過懸浮共聚制得的珠狀高分子樹脂及其后交聯(lián)衍生物和功能基化衍生物。該產(chǎn)品主要作為血液灌流器(或全血灌流器)和血漿灌流器(或血漿吸附器、血漿吸附柱)中的吸附劑使用。本文件適用于灌裝前所用吸附樹脂的質(zhì)量控制。 |
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