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血液(血漿)灌流器用吸附樹脂

國家標準
標準編號:T/CSBME 057-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:20.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了血液灌流器和血漿灌流器中所使用吸附樹脂的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存和產(chǎn)品說明書等方面的要求。本文件適用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯類、丙烯腈等為聚合單體,以脂肪烴、芳香烴、酯類、醇類等為致孔劑,在引發(fā)劑作用下通過懸浮共聚制得的珠狀高分子樹脂及其后交聯(lián)衍生物和功能基化衍生物。該產(chǎn)品主要作為血液灌流器(或全血灌流器)和血漿灌流器(或血漿吸附器、血漿吸附柱)中的吸附劑使用。本文件適用于灌裝前所用吸附樹脂的質(zhì)量控制。
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門:  中國生物醫(yī)學工程學會
發(fā)布日期:  2022-06-18
實施日期:  2022-10-01
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