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外科植入物 全髖關(guān)節(jié)假體 增材制造鈦合金股骨柄假體

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/GDMRS 001-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:31.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體增材制造鈦合金股骨柄假體的術(shù)語(yǔ)和定義、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、制造、清洗、包裝、滅菌、制造商提供的信息等。
技術(shù)要求對(duì)增材制造鈦合金股骨柄假體的材料、外觀、尺寸與公差、致密度、拉伸性能、疲勞性能、多孔結(jié)構(gòu)、生物相容性進(jìn)行了規(guī)范。
英文名稱:  Implant for surgery—Total hip joint prostheses—Additive manufacturing titanium alloy femoral stems
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  廣東省材料研究學(xué)會(huì)
發(fā)布日期:  2023-10-30
實(shí)施日期:  2024-04-30
提出單位:  廣東省材料研究學(xué)會(huì)
什么是歸口單位? 歸口單位:  廣東省材料研究學(xué)會(huì)
起草單位:  廣東省科學(xué)院新材料研究所、廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司、汕頭大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、東莞理工學(xué)院、華中科技大學(xué)、香港科技大學(xué)(廣州)、廣東省科學(xué)院
起草人:  閆星辰、劉敏、常成、楊洋、邊東、肖進(jìn)、蔡道章、方航、解鳳寶、曹晟、方心俞、趙日杰、宋波、董東東、張楷浩、孫振忠、周燕
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 第3頁(yè) 
 YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
 YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
 YY 0054-1991 血液透析裝置
 YY 0054-2003 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備
 YY 0054-2010 血液透析設(shè)備
 YY 0054-2023 血液透析設(shè)備
 YY 0126-1993 滾壓式搏動(dòng)血泵
 YY 0267-1995 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
 YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
 YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
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外科植入物、假體和矯形相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 
 YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
 YY 0018-2002 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
 YY 0019-2002 骨接合植入物 金屬髓內(nèi)針
 YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分:橫截面為三葉形或V形髓內(nèi)釘
 YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分:髓內(nèi)針
 YY/T 0030-2004 腹膜透析管
 YY/T 0079-2006 外科植入物 金屬夾
 YY 0117.1-2005 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 Ti6Al4V鈦合金鍛件
 YY 0117.1-2024 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分: Ti6Al4V鈦合金鍛件
 YY 0117.2-2005 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 ZTi6Al4V鈦合金鑄件
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