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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 發(fā)布部門(mén) 實(shí)施日期 狀態(tài)
 GB/T 44421-2024  矯形器配置服務(wù)規(guī)范 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 44422-2024  尿吸收輔助器具中的聚丙烯酸吸水樹(shù)脂 要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 44423-2024  近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 44425-2024  假肢裝配康復(fù)訓(xùn)練規(guī)程 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 44426.1-2024  躺臥保護(hù)組織完整性的輔助器具 第1部分:一般要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/Z 44426.7-2026  躺臥保護(hù)組織完整性的輔助器具 第7部分:泡沫的屬性、特征和性能 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2026-01-28 現(xiàn)行
 GB/T 44427-2024  失禁用尿便吸收輔助器具 產(chǎn)品類(lèi)型名稱(chēng)及圖例 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2024-12-01 現(xiàn)行
 GB/T 44666-2024  指矯形器 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-01-01 現(xiàn)行
 GB/T 44668-2024  0歲~6歲視障兒童早期干預(yù)機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-01-01 現(xiàn)行
 GB/T 44698-2024  電動(dòng)踝關(guān)節(jié) 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-02-01 現(xiàn)行
 GB/T 44704-2024  無(wú)障礙洗浴機(jī) 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-01-01 現(xiàn)行
 GB/T 45916-2025  無(wú)障礙設(shè)計(jì) 無(wú)障礙會(huì)議所考慮的因素和康復(fù)輔助器具 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-06-30 現(xiàn)行
 GB/T 45933-2025  養(yǎng)老機(jī)構(gòu)康復(fù)輔助器具基本配置 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2025-10-01 現(xiàn)行
 GB/T 46147-2025  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米顆粒脫落和釋放測(cè)量 顆粒跟蹤分析法 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2026-09-01 即將實(shí)施
 GB 9706.2-2003  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分: 血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的安全專(zhuān)用要求 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2004-06-01 作廢
 GB 9706.216-2021  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過(guò)液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2023-05-01 現(xiàn)行
 GB 9706.239-2021  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2023-05-01 現(xiàn)行
 GB 9706.39-2008  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的安全專(zhuān)用要求 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2009-12-01 作廢
 MZ/T 119-2018  淋浴輔助器具 淋浴椅 民政部 2018-11-05 現(xiàn)行
 MZ/T 160-2020  電動(dòng)浴缸椅 民政部 2020-10-23 現(xiàn)行
 MZ/T 174-2021  養(yǎng)老機(jī)構(gòu)康復(fù)輔助器具基本配置 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 175.1-2021  康復(fù)輔助器具租賃 第1部分:服務(wù)規(guī)范 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 175.2-2021  康復(fù)輔助器具租賃 第2部分:清洗消毒規(guī)范 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 176-2021  四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備通用技術(shù)條件 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 177-2021  假肢接受腔內(nèi)襯套通用要求 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 179-2021  起重式翻身護(hù)理床 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 181-2021  腦癱兒童矯形鞋 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 182-2021  功能障礙者導(dǎo)軌移位機(jī) 民政部 2022-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 191-2022  接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品通用安全要求 民政部 2023-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 192-2022  假肢和矯形器定制件 3D打印技術(shù)指南 民政部 2023-01-01 現(xiàn)行
 MZ/T 197-2023  假肢、矯形器營(yíng)銷(xiāo)規(guī)范 民政部 2023-02-01 現(xiàn)行
 MZ/T 199-2023  單腳手杖 民政部 2023-02-01 現(xiàn)行
 MZ/T 203-2023  助力扶手 民政部 2023-10-01 現(xiàn)行
 MZ/T 210-2024  人工耳蝸植入前電生理檢測(cè)方法 民政部 2024-03-01 現(xiàn)行
 MZ/T 220-2024  裝飾性上肢假肢部件 民政部 2024-08-01 現(xiàn)行
 MZ/T 250-2025  上肢肌電假肢功能訓(xùn)練規(guī)程 民政部 2025-12-08 現(xiàn)行
 T/CARD 002.3-2021  輔助器具適配服務(wù)規(guī)范 第3部分:助行器具 中國(guó)殘疾人康復(fù)協(xié)會(huì) 2022-01-01 現(xiàn)行
 T/CI 223-2023  透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì) 2023-12-14 現(xiàn)行
 T/CSBM 0040-2023  含血紅蛋白氧載體的器官保存液 中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) 2023-10-21 現(xiàn)行
 T/CSBME 029-2021  在用腹膜透析設(shè)備質(zhì)量控制指南 中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì) 2021-03-01 現(xiàn)行
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 C30 醫(yī)療器械綜合[82] C31 一般與顯微外科器械[198] C32 眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械[35] C33 口腔科器械、設(shè)備與材料[103]
 C35 矯形外科、骨科器械[57] C36 其他專(zhuān)科器械[66] C37 醫(yī)療設(shè)備通用要求[4] C38 普通診察器械[13]
 C39 醫(yī)用電子儀器設(shè)備[22] C40 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡[29] C41 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備[55] C42 理療與中醫(yī)儀器設(shè)備[18]
 C43 醫(yī)用射線設(shè)備[136] C44 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備[39] C45 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置[112] C46 手術(shù)室設(shè)備[40]
 C47 公共醫(yī)療設(shè)備[61] C48 醫(yī)用衛(wèi)生用品[61]    
 
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