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無源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測定方法

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1457-2016 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測定方法、結(jié)果分析、許可限量等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于硅凝膠填充的乳房植入物。
英文名稱:  Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2016-01-26
實(shí)施日期:  2017-01-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
主管部門:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
起草單位:  中國食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗(yàn)所、湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所
起草人:  付步芳、伍勝利、黃海萍、孫煌、方玉、馮曉明、王春仁、楊軍、李錦蓓
頁數(shù):  12頁【彩圖】
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2017-01-01
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