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| 英文名稱: |
Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices |
中標(biāo)分類: |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置 |
ICS分類: |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門: |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期: |
2022-10-17 |
| 實(shí)施日期: |
2023-10-01
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| 提出單位: |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
歸口單位: |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 起草單位: |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司、山東威高血液凈化制品股份有限公司、河南省駝人醫(yī)療科技有限公司、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司 |
| 起草人: |
徐蘇華、陳嘉曄、黃敏菊、田莉艷、陳華燕、羅潔偉、劉雨、宋修山、張菁、趙艷、劉婧群、曲亞南、溫少君 |
| 頁(yè)數(shù): |
12頁(yè) |
| 出版社: |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |