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體外循環(huán)器械中雙酚基丙烷(BPA)殘留量測(cè)定方法

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1877-2022 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:20.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了以雙酚基丙烷(BPA)為原料生產(chǎn)的材料所制造的體外循環(huán)器械中BPA殘留量測(cè)定方法。
本文件適用于以BPA為原料生產(chǎn)的材料所制造的體外循環(huán)器械。
英文名稱:  Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-10-17
實(shí)施日期:  2023-10-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
起草單位:  廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司、山東威高血液凈化制品股份有限公司、河南省駝人醫(yī)療科技有限公司、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司
起草人:  徐蘇華、陳嘉曄、黃敏菊、田莉艷、陳華燕、羅潔偉、劉雨、宋修山、張菁、趙艷、劉婧群、曲亞南、溫少君
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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