醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
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| 標準編號:GB 9706.216-2021 |
標準狀態(tài):現(xiàn)行 |
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| 標準價格:106.0 元 |
客戶評分:     |
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GB 9706的本部分適用于血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能(以下簡稱血液透析設(shè)備)。
本部分未考慮使用透析液可再生的血液透析設(shè)備的透析液控制系統(tǒng)或者透析液中央供液系統(tǒng)的特定安全細節(jié),但是它考慮了這種血液透析設(shè)備對電氣安全和患者安全的特定安全要求。
本部分規(guī)定了血液透析設(shè)備的最低安全要求。這些血液透析設(shè)備預期在醫(yī)療監(jiān)督下供醫(yī)務人員、患者或其他受過訓練的人員使用。
本部分包括預期為患者實施血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療而不依賴于治療時間和地點的所有ME設(shè)備。 |
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