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躺臥保護(hù)組織完整性的輔助器具 第7部分:泡沫的屬性、特征和性能

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/Z 44426.7-2026 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:44.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件界定了制造商和實(shí)驗(yàn)室用于量化泡沫材料性能的術(shù)語(yǔ),描述了常用測(cè)試方法。本文件向這些產(chǎn)品的用戶或購(gòu)買者提供信息,使他們對(duì)提供的各種產(chǎn)品之間的物理特征的相關(guān)性進(jìn)行有根據(jù)的評(píng)估。
本文件給出了如下乳膠泡沫試驗(yàn)的信息:
——由塊狀(塊狀泡沫)或模塑泡沫工藝生產(chǎn)的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫);
——由鄧祿普工藝或塔拉雷工藝生產(chǎn)的乳膠泡沫。
本文件涉及的物理性能包括:
a) 回彈性能;
b) 滯后損失;
c) 支撐/壓陷系數(shù);
d) 密度;
e) 硬度;
f) 壓縮永久變形;
g) 拉伸強(qiáng)度;
h) 撕裂強(qiáng)度;
i) 流量/空氣透氣率;
j) 耐疲勞性;
k) 抗微生物性能。
注:本文件描述的試驗(yàn)方法不一定模擬實(shí)際使用的條件。因此,結(jié)果數(shù)據(jù)的使用僅限于對(duì)不同泡沫產(chǎn)品進(jìn)行廣泛的比較評(píng)估。
本文件僅闡述保護(hù)組織完整性的輔助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未闡述產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、構(gòu)造方法或其他與最終臨床療效有關(guān)的因素。
本文件未闡述任何外罩物理性能的試驗(yàn)方法或任何外罩對(duì)泡沫材料物理性能的影響。
英文名稱:  Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 7:Foam properties,characteristics and performance
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.180.01
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO/TR 20342-7:2021
發(fā)布部門:  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2026-01-28
實(shí)施日期:  2026-01-28
提出單位:  中華人民共和國(guó)民政部
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 148)
主管部門:  全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 148)
起草單位:  中國(guó)殘疾人輔助器具中心、國(guó)家康復(fù)輔具研究中心康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、全國(guó)殘疾人用品開(kāi)發(fā)供應(yīng)有限責(zé)任公司、河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、中聯(lián)品檢(北京)技術(shù)集團(tuán)有限公司、嘉興世道進(jìn)出口有限公司、全站(北京)無(wú)障礙科技有限公司、滄州伊夢(mèng)園高分子科技有限公司
起草人:  孫爽、修春陽(yáng)、郭歡、何艷、李玉、趙俊濤、何永正、林曉昌、王振銘、李培玲、鄧曉明、佟紅雨、汪凱燕、韓兵、劉祝、孔德志、馮俊芳
頁(yè)數(shù):  20頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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