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| 英文名稱： |
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2:Surgically implanted heart valve substitutes |
 替代情況： |
部分代替GB 12279-2008 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標情況： |
ISO 5840-2:2021 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會 |
| 發(fā)布日期： |
2024-06-29 |
| 實施日期： |
2025-07-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 110) |
| 起草單位： |
中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司、蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司、北京思達醫(yī)用裝置有限公司、北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 起草人： |
劉麗、萬辰杰、王春仁、李靜莉、程茂波、高冠岳、王詩夢、李海平、劉萬兵、代忠偉 |
| 頁數(shù)： |
36頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |