| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1447-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》行業(yè)標準第1號修改單 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2023-11-22 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1449.3-2016 |
心血管植入物人工心臟瓣膜 第3部分：經導管植入式人工心臟瓣膜 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1453-2016 |
組織工程醫(yī)療器械產品 I型膠原蛋白表征方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎間融合器 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第1部分：ICP-MS法測定鈦（Ti）元素含量 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-07-29 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第2部分：離子色譜法測定氯（Cl）元素含量 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第3部分：ICP-MS法測定鈣（Ca）元素含量 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第4部分：ICP-MS法測定鋁（Al）元素含量 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 評價金屬植入材料和醫(yī)療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎間盤假體功能、運動和磨損評價試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物無損檢驗鑄造金屬外科植入物射線照相檢驗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1570-2017 |
組織工程醫(yī)療器械產品皮膚替代品（物）的術語和分類 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 鈦及鈦合金陽極氧化膜通用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.1-2018 |
電動骨組織手術設備刀具 第1部分：磨頭 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-09-26 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.2-2018 |
電動骨組織手術設備刀具 第2部分：顱骨鉆頭 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.3-2022 |
電動骨組織手術設備刀具 第3部分：鉆頭 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.4-2020 |
電動骨組織手術設備刀具 第4部分：銑刀 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.5-2020 |
電動骨組織手術設備刀具 第5部分：鋸片 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1629.6-2021 |
電動骨組織手術設備刀具 第6部分：銼刀 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1634-2018 |
關節(jié)置換植入物 肩關節(jié)假體 關節(jié)盂松動或分離動態(tài)評價試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸鈣顆粒、制品和涂層溶解性的試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1647-2019 |
關節(jié)置換植入物 肩關節(jié)假體 關節(jié)盂鎖定機制的靜態(tài)剪切評價試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1653-2020 |
輸液泵用管路 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1655-2019 |
骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1660-2019 |
球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髖關節(jié)假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測定方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1706.1-2020 |
外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層 第1部分：通用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物及其復合物的差示掃描量熱法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1714-2020 |
非組合式金屬髖關節(jié)股骨柄有限元分析標準方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化釔穩(wěn)定四方氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1720-2020 |
組合式髖臼部件分離力試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1736-2020 |
評價高屈曲條件下膝關節(jié)脛骨襯墊耐久性和變形試驗方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1744-2020 |
組織工程醫(yī)療器械產品 生物活性陶瓷 多孔材料中細胞遷移的測量方法 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-09-01 |
現(xiàn)行 |