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外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第3部分:ICP-MS法測定鈣(Ca)元素含量

國家標準
標準編號:YY/T 1507.3-2016 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:16.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規(guī)定了電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)法測定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的測定。
(五十八)YY/T 1507.4-2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定第4部分 ICP-MS法測定鋁(Al)元素含量》
本標準規(guī)定了電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)法測定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的測定。
英文名稱:  Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 3:Determination of calcium by ICP-MS
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2016-07-29
實施日期:  2017-06-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
主管部門:  全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
起草單位:  天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
起草人:  李沅、姜熙、景明
頁數(shù):  8頁
出版社:  中國標準出版社
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