| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金屬材料 純鉭》 行業(yè)標準第1號修改單 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2023-11-22 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全標記 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0987.3-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第3部分：圖像偽影評價方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射頻致熱試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂層 第1部分：鈷-28鉻-6鉬粉末 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂層 第11部分：磷酸鈣涂層和金屬涂層拉伸試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂層 第12部分：磷酸鈣涂層和金屬涂層剪切試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂層 第13部分：磷酸鈣、金屬和磷酸鈣/金屬復合涂層剪切和彎曲疲勞試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂層 第14部分：多孔涂層體視學評價方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂層 第15部分：金屬熱噴涂涂層耐磨性能試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂層 第2部分：鈦及鈦-6鋁-4釩合金粉末 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂層 第3部分：貽貝黏蛋白材料 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-09-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0989.3-2023 |
手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-07-01 |
即將實施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0989.6-2016 |
手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0989.6-2025 |
手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入式醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2028-07-01 |
即將實施 |
| YY 0989.7-2017 |
手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械 第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1122-2005 |
咬骨鉗(剪)通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2006-12-01 |
作廢 |
| YY/T 1122-2017 |
咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1127-2006 |
咬骨鉗 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2007-05-01 |
作廢 |
| YY/T 1133-2020 |
無源外科植入物聯(lián)用器械 金屬骨鉆 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1135-2008 |
骨剪 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2010-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1137-2005 |
骨鋸通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2006-12-01 |
作廢 |
| YY/T 1137-2017 |
骨鋸通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1141-2017 |
骨鑿通用技術(shù)條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
廢止 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》行業(yè)標準第1號修改單 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2023-11-22 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測量方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測量方法》行業(yè)標準第1號修改單 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2023-11-22 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》行業(yè)標準第1號修改單 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2023-11-22 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1428-2016 |
脊柱植入物相關(guān)術(shù)語 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1429-2016 |
外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1430-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯 小沖孔試驗方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1431-2016 |
外科植入物 醫(yī)用級超高分子量聚乙烯紗線 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1445-2016 |
組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品術(shù)語 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1447-2016 |
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |