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什么叫藥品不良反應(yīng)


    來源:藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)    更新時(shí)間:2008-02-14       評(píng)論: 0

  答:藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng),我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR)。國(guó)際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為:藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

  按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡(jiǎn)稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

  我國(guó)是WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃的成員國(guó),在ADR監(jiān)測(cè)工作中應(yīng)遵守WHO所規(guī)定的ADR定義進(jìn)行ADR報(bào)告。為正確理解WHO的ADR定義,現(xiàn)將原文摘錄如下:

  A reaction which is noxious and unintended ,and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis, or therapy of diseases ,or for the modification of physiological function.This definition excludes accidental or deliberate excessive dosage or maladministration.

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