| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| GB 18282.1-2000 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 18282.1-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18282.1-2025 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.3-2009 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物系統(tǒng) |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.4-2009 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.5-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測(cè)試的二類指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18282.6-2026 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測(cè)試的二類指示物和過程挑戰(zhàn)裝置 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-08-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 19193-2003 |
疫源地消毒總則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2004-02-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.1-2015 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19633.2-2015 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19971-2005 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19971-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19971-2026 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-02-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 19972-2005 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19972-2018 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-10-01 |
作廢 |
| GB/T 19973.1-2015 |
醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測(cè)定 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 19973.1-2023 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19973.2-2005 |
醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗(yàn) |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19973.2-2018 |
醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn) |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2019-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19973.2-2025 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn) |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19974-2005 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19974-2018 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2019-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 20367-2006 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-10-01 |
作廢 |
| GB/T 24628-2009 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-05-01 |
作廢 |
| GB/T 24628-2025 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 2638-1981 |
玻璃藥瓶 |
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1982-07-01 |
作廢 |
| GB 2639-1981 |
玻璃輸液瓶 |
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1982-07-01 |
作廢 |
| GB 2640-1981 |
模制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作廢 |
| GB 2641-1981 |
管制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作廢 |
| GB/T 32309-2015 |
過氧化氫低溫等離子體滅菌器 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 32310-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 35267-2017 |
內(nèi)鏡清洗消毒器 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 35267.4-2025 |
清洗消毒器 第4部分：內(nèi)鏡清洗消毒器 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-09-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 35267.5-2025 |
清洗消毒器 第5部分：清潔效果的性能要求和測(cè)試方法 |
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-07-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 4027.1-1983 |
壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件 手提式 |
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1984-09-01 |
作廢 |
| GB 4027.2-1983 |
壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件 立式 |
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1984-09-01 |
作廢 |
| GB 4027.3-1983 |
壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件 臥式圓形 |
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1984-09-01 |
作廢 |
| GB 4027.4-1983 |
壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件臥式矩形 |
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1984-09-01 |
作廢 |