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| 英文名稱： |
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
 替代情況： |
替代GB/T 19973.2-2018 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 11737-2:2019 |
| 發(fā)布部門： |
國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2025-01-24 |
| 實(shí)施日期： |
2026-02-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200) |
| 起草單位： |
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、蘇州諾誠檢測有限公司、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司、中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗(yàn)認(rèn)證科技有限公司 |
| 起草人： |
徐靜、鐘靜、徐海英、劉雪美、翁輝、徐紅兵、周杰、朱飛龍、蘇裕心、周志龍 |
| 頁數(shù)： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |