| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1539-2025 |
醫(yī)用潔凈工作臺 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2027-11-01 |
即將實施 |
| YY/T 1549-2017 |
生化分析用校準(zhǔn)物 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
作廢 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析儀用校準(zhǔn)物 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1578-2018 |
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1579-2018 |
體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1580-2018 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1581-2018 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1582-2018 |
膠體金免疫層析分析儀 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1583-2018 |
葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1584-2018 |
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1585-2017 |
總25-羥基維生素D測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-12-01 |
作廢 |
| YY/T 1585-2024 |
25-羥基維生素D測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-10-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1586-2018 |
腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1588-2018 |
降鈣素原測定試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1589-2018 |
雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1590-2018 |
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1594-2018 |
人抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2019-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1595-2017 |
氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1596-2017 |
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1605-2018 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1621-2018 |
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1641-2018 |
醫(yī)用生化培養(yǎng)箱 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1645-2019 |
人細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1652-2019 |
體外診斷試劑用質(zhì)控物通用技術(shù)要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1656-2020 |
嗎啡檢測試劑盒（膠體金法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1662-2019 |
生化分析儀用質(zhì)控物 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1663-2019 |
孕酮測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1664-2019 |
甲狀旁腺激素測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1667-2020 |
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1669-2019 |
ABO反定型檢測卡(柱凝集法) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-08-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1672-2019 |
胃蛋白酶原I/II測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1673-2019 |
安非他明檢測試劑盒（膠體金法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1674-2019 |
胰島素樣生長因子I測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1675-2019 |
血清電解質(zhì)（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測量程序（離子色譜法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1677-2019 |
維生素B12測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2020-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1709-2020 |
體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測量不確定度評定 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1713-2020 |
膠體金免疫層析法檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1717-2020 |
核酸提取試劑盒（磁珠法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1721-2020 |
游離甲狀腺素測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1722-2020 |
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2021-12-01 |
現(xiàn)行 |