總25-羥基維生素D測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 1585-2017 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人總25-羥基維生素D測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）的分類、要求、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于定量測定人總25-羥基維生素D的試劑盒。包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體，用于體外定量檢測人血清或血漿中總25-羥基維生素D的含量的免疫分析試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其他方法標(biāo)記的定性或半定量測定人總25-羥基維生素D的試劑（如：試紙條、生物芯片等），以及擬用于單獨銷售的25-羥基維生素D校準(zhǔn)品和25-羥基維生素D質(zhì)控品。 |
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| 英文名稱： |
Total 25-hydroxyl vitamin D testing kit(labelling immunoassay) |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 1585-2024代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué) |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2017-12-05 |
| 實施日期： |
2018-12-01
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| 作廢日期： |
2025-10-15
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 |
| 起草單位： |
北京市醫(yī)療器械檢驗所、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、雅培貿(mào)易(上海)有限公司、北京科美生物技術(shù)有限公司 |
| 起草人： |
鄒迎曙、汪少穎、王雪峰、強中華 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2017-12-01 |
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