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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 發(fā)布部門(mén) 實(shí)施日期 狀態(tài)
 GB 9706.229-2021  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分:放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 2023-05-01 現(xiàn)行
 GB 9706.5-2008  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專(zhuān)用要求 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2010-02-01 作廢
 GB 9706.6-2007  醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:微波治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2008-07-01 作廢
 T/CGCPU 030-2024  射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范 中關(guān)村玖泰藥物臨床試. 2024-11-28 現(xiàn)行
 T/CRACM 0004-2025  中醫(yī)經(jīng)絡(luò)健康檢測(cè)儀 中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì) 2025-04-23 現(xiàn)行
 T/GDMDMA 0050-2025  射頻美容設(shè)備 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2025-09-12 現(xiàn)行
 T/GDMDMA 0051-2025  超聲美容設(shè)備 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué). 2025-09-12 現(xiàn)行
 T/SSBME 2-2025  家用LED紫外治療設(shè)備 上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué). 2025-06-28 現(xiàn)行
 T/ZMDS 10018-2023  支持放射治療模擬定位功能的磁共振系統(tǒng)性能要求和試驗(yàn)方法 中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技. 2023-12-29 現(xiàn)行
 T/ZSA 234-2024  呼吸神經(jīng)肌肉刺激儀技術(shù)規(guī)范 中關(guān)村標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) 2024-06-01 現(xiàn)行
 T/JSAMDI 002-2025  一次性等離子手術(shù)電極 江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié). 2025-11-11 現(xiàn)行
 TSG R6002-2006  醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員考核大綱 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫. 2006-07-01 作廢
 YY 0060-2018  熱敷貼(袋) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-05-01 現(xiàn)行
 YY/T 0061-2007  特定電磁波治療器 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2008-01-01 作廢
 YY/T 0061-2007/XG1-2020  《特定電磁波治療器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2020-02-21 作廢
 YY/T 0061-2021  特定電磁波治療器 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2023-05-01 現(xiàn)行
 YY 0096-2009  鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2010-12-01 作廢
 YY 0096-2019  鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-12-01 現(xiàn)行
 YY/T 0104-2018  三棱針 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2019-07-01 現(xiàn)行
 YY/T 0104-2018/XG1-2020  《三棱針》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-02-21 現(xiàn)行
 YY/T 0105-2020  皮內(nèi)針 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2021-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 0109-2013  醫(yī)用超聲霧化器 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2014-10-01 作廢
 YY/T 0109-2024  醫(yī)用超聲霧化器 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2025-10-15 現(xiàn)行
 YY/T 0165-2007  熱墊式治療儀 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2008-01-01 作廢
 YY/T 0165-2016  熱墊式治療儀 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2017-06-01 現(xiàn)行
 YY 0306-2008  熱輻射類(lèi)治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2010-06-01 作廢
 YY 0306-2018  熱輻射類(lèi)治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-06-01 現(xiàn)行
 YY 0306-2023  熱輻射類(lèi)治療設(shè)備通用技術(shù)要求 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2026-09-15 即將實(shí)施
 YY 0307-2004  連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2005-01-10 現(xiàn)行
 YY 0307-2011  連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2013-06-01 作廢
 YY 0307-2022  激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2025-06-01 現(xiàn)行
 YY/T 0322-2018  高頻電灼治療儀 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-04-01 現(xiàn)行
 YY/T 0322-2018/XG1-2023  《高頻電灼治療儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2023-05-01 現(xiàn)行
 YY 0323-2018  紅外治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-04-01 作廢
 YY/T 0323-2024  紅外熱灼治療設(shè)備 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2025-03-01 現(xiàn)行
 YY/T 0324-2019  紅外乳腺檢查儀 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020-06-01 現(xiàn)行
 YY/T 0332-2011  植入式給藥裝置 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2013-06-01 現(xiàn)行
 YY 0599-2015  激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2017-01-01 現(xiàn)行
 YY 0599-2024  激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2027-07-20 即將實(shí)施
 YY 0607-2007  醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理. 2008-02-01 作廢
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 11.040.01 醫(yī)療設(shè)備綜合[19] 11.040.10 麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備[28] 11.040.20 輸血、輸液和注射設(shè)備[63]
 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假體和矯形[76] 11.040.50 射線照相設(shè)備[116]
 11.040.55 診斷設(shè)備[12] 11.040.60 治療設(shè)備[24] 11.040.70 眼科設(shè)備[23]
 11.040.99 其他醫(yī)療設(shè)備[12]    
 
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