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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分:放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB 9706.229-2021 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),標(biāo)題和 章或條的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)(源)在本部分中沒(méi)有具體要求。
GB 9706的本部分適用于放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能,以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備。
若某一條款或子條款特有地旨在僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容將予以說(shuō)明。若不是這種情況,則該條款或子條款適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)在本部分中沒(méi)有具體要求。
注: 參見(jiàn)通用標(biāo)準(zhǔn)4.2。
英文名稱(chēng):  Medical electrical equipment—Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
什么是替代情況? 替代情況:  替代GB 9706.16-2015
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線(xiàn)設(shè)備
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2021-08-10
實(shí)施日期:  2023-05-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
頁(yè)數(shù):  24頁(yè)
出版社:  中國(guó)質(zhì)檢出版社
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醫(yī)用射線(xiàn)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 第3頁(yè) 第4頁(yè) 
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