| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| T/ZMDS 10007-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法 第3部分：電氣設(shè)備可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| T/ZMDS 10006-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法 第2部分：電子槍電源可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| T/ZMDS 10009-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià) 第5部分：加速管加速試驗(yàn)與壽命快速評(píng)價(jià)方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| T/ZMDS 10005-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法 第1部分：整機(jī)可用性評(píng)價(jià)方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0750-2018 |
超聲 理療設(shè)備 0.5 MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場(chǎng)要求和測(cè)量方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-09-26 |
現(xiàn)行 |
| T/ZMDS 10010-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法 第6部分：調(diào)制器加速試驗(yàn)與可靠性快速評(píng)價(jià)方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| T/ZMDS 10008-2019 |
醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法 第4部分：電氣設(shè)備定量加速試驗(yàn)與快速評(píng)價(jià)方法 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技.
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2019-12-30 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.283-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-01-01 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 3883-2020 |
心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試儀呼吸系統(tǒng)通用測(cè)試規(guī)范 |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2020-11-13 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 5123-2025 |
醫(yī)療器械可用性測(cè)試通用技術(shù)規(guī)范 |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025-05-16 |
現(xiàn)行 |
| DB34/T 4516-2023 |
新冠感染救治的呼吸支持類設(shè)備后處理操作規(guī)程 |
安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2023-08-31 |
廢止 |
| DB37/T 3884-2020 |
醫(yī)用空氣加壓氧艙安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和事故隱患排查治理體系建設(shè)實(shí)施指南 |
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2020-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 10035-1994 |
氣囊式體外反搏裝置 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1995-02-01 |
作廢 |
| GB 10035-2006 |
氣囊式體外反搏裝置 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-10-01 |
作廢 |
| GB 11748-1999 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
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2000-01-01 |
作廢 |
| GB 11748-2005 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn).
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2005-07-01 |
作廢 |
| GB/T 11748-2023 |
激光治療設(shè)備 二氧化碳激光治療機(jī) |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 12130-2005 |
醫(yī)用空氣加壓氧艙 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 12130-2020 |
氧艙 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2021-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 12257-2023 |
激光治療設(shè)備 氦氖激光治療機(jī) |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 12259-1990 |
人工心肺機(jī) |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1990-09-01 |
廢止 |
| GB 12260-1990 |
人工心肺機(jī) 滾壓式血泵 |
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1990-09-01 |
作廢 |
| GB 12261-1990 |
人工心肺機(jī)用鼓泡式氧合器 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1990-09-01 |
廢止 |
| GB 12262-1990 |
人工心肺機(jī)用熱交換器 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1990-09-01 |
廢止 |
| GB 16174.1-1996 |
心臟起搏器 第一部分:植入式心臟起搏器 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1996-10-01 |
作廢 |
| GB/T 17827-1999 |
放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則 |
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2000-05-01 |
廢止 |
| GB/T 17856-1999 |
放射治療模擬機(jī) 性能和試驗(yàn)方法 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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2000-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 2024-1994 |
針灸針 |
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
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1994-10-01 |
作廢 |
| GB 9706.13-2008 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-02-01 |
作廢 |
| GB 9706.16-2015 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求 |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-07-01 |
作廢 |
| GB 9706.17-1999 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：γ 射束治療設(shè)備安全專用要求 |
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2000-01-01 |
作廢 |
| GB 9706.17-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求 |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技.
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2010-12-01 |
作廢 |
| GB 9706.20-2000 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求 |
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.201-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.203-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.206-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.208-2021 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.211-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.217-2020 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.222-2022 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |