| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| T/ACCEM 664-2025 |
功能性重組膠原 |
中國商業(yè)企業(yè)管理協(xié)會
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2025-10-03 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0053-2025 |
神經血管導絲 |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
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2025-12-26 |
現(xiàn)行 |
| CJ/T 217-2005 |
給水管道復合式高速進排氣閥 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
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2006-06-01 |
作廢 |
| DB32/T 4768-2024 |
聚氯乙烯醫(yī)療器械中常見熒光物質識別及浸出量的測定 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2024-06-16 |
現(xiàn)行 |
| DB44/T 2078-2017 |
殼聚糖纖維類敷料 |
廣東省質量技術監(jiān)督局
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2018-01-25 |
作廢 |
| GB/T 10160-1995 |
醫(yī)用鉗鎖合力、脫開力測定方法 |
國家技術監(jiān)督局
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1995-01-02 |
作廢 |
| GB/T 10162-1988 |
醫(yī)用鉗夾持拉力測定方法 |
國家食品藥品監(jiān)督管.
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1989-07-01 |
作廢 |
| GB 11239.1-2005 |
手術顯微鏡第1部分:要求和試驗方法 |
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2005-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 24627-2009 |
醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材 |
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2010-12-01 |
作廢 |
| GB 2766-1995 |
穿鰓式止血鉗通用技術條件 |
國家技術監(jiān)督局
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1995-01-02 |
作廢 |
| GB/T 2766-2006 |
穿鰓式止血鉗 通用技術條件 |
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2007-01-01 |
作廢 |
| GB/T 2766-2022 |
外科器械 非切割鉸接器械通用要求和試驗方法 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-11-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 46944-2025 |
外科器械 剪、鉗、鑷、牽開器的功能結構與連接緊固件 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-01-01 |
即將實施 |
| GB 4747.1-1989 |
醫(yī)用鑷通用技術條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管.
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1990-01-01 |
作廢 |
| GB 8662-1988 |
手術刀片和手術刀柄配合尺寸 |
國家食品藥品監(jiān)督管.
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1988-10-01 |
作廢 |
| GB 8662-2006 |
手術刀片和手術刀柄的配合尺寸 |
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2007-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 8667-1988 |
吻(縫)合器通用技術條件 |
國家食品藥品監(jiān)督管.
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1988-10-01 |
作廢 |
| GB 9706.202-2021 |
醫(yī)用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 9706.4-1999 |
醫(yī)用電氣設備 第2部分：高頻手術設備安全專用要求 |
國家質量技術監(jiān)督局
|
2000-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.4-2009 |
醫(yī)用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備安全專用要求 |
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
創(chuàng)面修復材料有效性評價 第1部分：水溶性材料體外評價方法 |
中國生物材料學會
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2024-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
創(chuàng)面修復材料有效性評價 第2部分：水不溶性材料體外浸提液評價方法 |
中國生物材料學會
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2024-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
創(chuàng)面修復材料有效性評價 第3部分：刺激因子屏蔽評價方法 |
中國生物材料學會
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2024-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
創(chuàng)面修復材料有效性評價 第4部分：體外微血管形成試驗評價方法 |
中國生物材料學會
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2024-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0059-2025 |
涂層抗細菌黏附性能試驗方法 |
中國生物材料學會
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 016-2020 |
醫(yī)用防護頭罩 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2020-05-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析設備質量控制指南 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2021-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 054-2022 |
可吸收縫合線用聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)專用料 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 055-2022 |
血液透析器中雙酚A(BPA)溶出量的測定方法 氣相色譜-質譜聯(lián)用法 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 056.1-2022 |
血液透析器用中空纖維原料 第1部分：聚砜 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 056.2-2022 |
血液透析器用中空纖維原料 第2部分：聚醚砜 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血漿）灌流器用吸附樹脂 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0021-2022 |
醫(yī)用退熱貼 |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
|
2022-09-30 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0022-2022 |
親水涂層乳膠導尿管 |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
|
2022-09-30 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0029-2023 |
重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法） |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
|
2023-12-27 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0032-2024 |
一次性使用無菌泌尿道用導絲 |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
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2024-10-31 |
現(xiàn)行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近紅外光學定位系統(tǒng)空間位置測試方法 |
廣東省生物醫(yī)學工程學.
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2023-12-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
醫(yī)用近紅外光學定位系統(tǒng) |
廣東省生物醫(yī)學工程學.
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2023-12-01 |
現(xiàn)行 |
| T/QGCML 1837-2023 |
絲素蛋白膜 孔隙率測試技術規(guī)范 |
全國城市工業(yè)品貿易中.
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2023-11-04 |
現(xiàn)行 |
| T/QGCML 1838-2023 |
絲素蛋白膜 拉伸強度測試技術規(guī)范 |
全國城市工業(yè)品貿易中.
|
2023-11-04 |
現(xiàn)行 |