| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| DB32/T 5205-2025 |
一氧化氮治療裝置臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范 |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2025-10-10 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 17995-1999 |
管理、醫(yī)療、護理人員安全使用醫(yī)用電氣設備導則 |
國家質(zhì)量技術監(jiān)督局
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2000-08-01 |
廢止 |
| GB/T 18990.1-2003 |
黃體生成素(LH)檢測試紙 第1部分:優(yōu)孕試紙 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 18990.2-2003 |
黃體生成素(LH)檢測試紙 第2部分:不孕檢測試紙 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 18990.3-2003 |
黃體生成素(LH)檢測試紙 第3部分:“安全期”避孕試紙 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2003-08-01 |
作廢 |
| GB 2024-2016 |
針灸針 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 40976-2021 |
灸用艾絨 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2021-11-26 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 41696-2022 |
下肢康復訓練設備的分類及通用技術條件 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 9706.266-2025 |
醫(yī)用電氣設備 第2-66部分:助聽器及助聽器系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-07-01 |
即將實施 |
| MZ/T 151-2020 |
康復訓練器械 砂磨桌 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 152-2020 |
康復訓練器械 主動式上肢關節(jié)訓練器通用技術條件 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 153-2020 |
康復訓練器械 平行杠 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 154-2020 |
假乳房 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 155-2020 |
輪椅車用便攜式坡道 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 157-2020 |
手動移位車 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 158-2020 |
固定在座便器上的助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 159-2020 |
頂立式組合助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| MZ/T 161-2020 |
電動衛(wèi)浴護理椅 |
民政部
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2020-10-23 |
現(xiàn)行 |
| SN/T 1672.2-2005 |
進出口醫(yī)用設備檢驗規(guī)程 第2部分:全身螺旋CT掃描儀 |
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2006-05-01 |
現(xiàn)行 |
| SN/T 1672.3-2005 |
進出口醫(yī)用設備檢驗規(guī)程 第3部分:經(jīng)顱多譜勒血分析儀 |
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2006-05-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CQMBA 1-2024 |
兒童體表光學圖像引導放療標準流程 |
重慶市醫(yī)藥生物技術協(xié).
|
2024-04-24 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血紅蛋白氧載體的器官保存液 |
中國生物材料學會
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2023-10-21 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 009-2019 |
醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全質(zhì)量評價方法 |
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現(xiàn)行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宮頸液基細胞人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分：數(shù)據(jù)集要求 |
中國生物醫(yī)學工程學會
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血�。–ML）病理輔助診斷數(shù)據(jù)集要求 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨齡輔助診斷人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求與評價 第1部分：數(shù)據(jù)集 |
中國生物醫(yī)學工程學會
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 066-2023 |
中醫(yī)數(shù)據(jù)采集與存儲格式要求 第1部分：舌象 |
中國生物醫(yī)學工程學會
|
2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 073-2023 |
一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件 |
中國生物醫(yī)學工程學會
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2024-04-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蝸調(diào)試系統(tǒng) |
中國生物醫(yī)學工程學會
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2024-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0006-2021 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 近紅外熒光攝像系統(tǒng) |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
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2021-07-22 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0011-2021 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 近紅外熒光攝像系統(tǒng) |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
|
2021-07-22 |
現(xiàn)行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
樣本保存管（含保存液） |
廣東省醫(yī)療器械管理學.
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2022-08-22 |
現(xiàn)行 |
| T/GXAS 614-2023 |
成人肝移植術后護理規(guī)范 |
廣西標準化協(xié)會
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2023-11-26 |
現(xiàn)行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生產(chǎn)用壓縮包裝機 |
全國城市工業(yè)品貿(mào)易中.
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2023-11-10 |
現(xiàn)行 |
| T/QGCML 2328-2023 |
冷藏裝置試劑盒 |
全國城市工業(yè)品貿(mào)易中.
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2023-12-08 |
現(xiàn)行 |
| T/QGCML 2329-2023 |
微流體抗體篩選裝置 |
全國城市工業(yè)品貿(mào)易中.
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2023-12-08 |
現(xiàn)行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
體外診斷醫(yī)療器械用移液針 |
深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳.
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2023-12-07 |
現(xiàn)行 |
| T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 |
醫(yī)療器械用機械驅(qū)動微量柱塞泵 |
深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳.
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2023-12-07 |
現(xiàn)行 |
| T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024 |
醫(yī)療器械用擴張型和螺紋轉(zhuǎn)接型低壓管路連接件 |
深圳市質(zhì)量協(xié)會 深圳.
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2023-12-07 |
現(xiàn)行 |
| T/ZGCMITT 009-2022 |
介入手術室放射防護用品使用管理 |
中關村腫瘤微創(chuàng)治療產(chǎn).
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2022-10-13 |
現(xiàn)行 |