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標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實施日期 狀態(tài)
 YY/T 1764-2021  血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測試方法 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1769-2022  人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 人工授精導(dǎo)管 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-06-01 現(xiàn)行
 YY/T 1783-2021  內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-04-01 現(xiàn)行
 YY/T 1797-2021  內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1798-2021  一次性使用宮腔壓迫球囊 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1801-2021  胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（高通量測序法） 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-05-01 現(xiàn)行
 YY/T 1805.2-2021  組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1828-2021  抗繆勒管激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-05-01 現(xiàn)行
 YY/T 1846-2022  內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部沖吸器 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-06-01 現(xiàn)行
 YY/T 1848-2022  一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-07-01 現(xiàn)行
 YY/T 1849-2022  重組膠原蛋白 國家藥品監(jiān)督管理局 2022-08-01 現(xiàn)行
 YY/T 1851-2022  用于增材制造的醫(yī)用純鉭粉末 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1852-2022  人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 培養(yǎng)用液中銨離子的測定 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-09-01 現(xiàn)行
 YY/T 1863-2023  納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價 含納米銀敷料中納米銀顆粒和銀離子的釋放與表征方法 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-01-15 現(xiàn)行
 YY/T 1866-2023  一次性使用無菌肛腸套扎器 膠圈或彈力線式 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-05-01 現(xiàn)行
 YY/T 1876-2023  組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 動物源性生物材料DNA殘留量測定法：熒光染色法 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-01-15 現(xiàn)行
 YY/T 1888-2023  重組人源化膠原蛋白 國家藥品監(jiān)督管理局 2023-07-20 現(xiàn)行
 YY/T 1897-2023  納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價 遺傳毒性試驗 體外哺乳動物細(xì)胞微核試驗 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-07-01 現(xiàn)行
 YY/T 1906-2023  一次性使用無菌閉合夾 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-09-15 現(xiàn)行
 YY/T 1909-2023  醫(yī)用增材制造 金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認(rèn)要求 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-09-15 現(xiàn)行
 YY/T 1910-2023  用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-09-15 現(xiàn)行
 YY/T 1913-2023  醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）殘留量測定方法 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-09-15 現(xiàn)行
 YY/T 1914-2023  人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 器具類產(chǎn)品通用要求 國家藥品監(jiān)督管理局 2024-09-15 現(xiàn)行
 YY/T 1929-2024  乳房活檢與旋切設(shè)備 國家藥品監(jiān)督管理局 2025-03-01 現(xiàn)行
 YY/T 1940-2024  用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末 國家藥品監(jiān)督管理局 2025-10-15 現(xiàn)行
 YY/T 1980-2025  一次性使用無菌切口保護(hù)套 國家藥品監(jiān)督管理局 2026-07-01 即將實施
 YY/T 1989-2025  人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 輔助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的測定 國家藥品監(jiān)督管理局 2026-11-01 即將實施
 YY/T 1995-2025  組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 軟骨支架的細(xì)胞生物學(xué)效應(yīng)評價試驗 國家藥品監(jiān)督管理局 2026-11-01 即將實施
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 11.040.01 醫(yī)療設(shè)備綜合[19] 11.040.10 麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備[28] 11.040.20 輸血、輸液和注射設(shè)備[63]
 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假體和矯形[76] 11.040.50 射線照相設(shè)備[116]
 11.040.55 診斷設(shè)備[12] 11.040.60 治療設(shè)備[24] 11.040.70 眼科設(shè)備[23]
 11.040.99 其他醫(yī)療設(shè)備[12]    
 
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