4月2日，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）秘書(shū)處支持、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心和壽仙谷（603896）聯(lián)合主辦的“ISO
21315：2018中醫(yī)藥—靈芝”、“ISO
21370：2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在上海舉行。新發(fā)布的兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國(guó)際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)化是獲得國(guó)際認(rèn)可的必由之路
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)任德權(quán)接受采訪時(shí)表示：“如果中醫(yī)藥的發(fā)展是飛奔的列車(chē)，標(biāo)準(zhǔn)的制定則是軌道。標(biāo)準(zhǔn)化是獲得國(guó)際認(rèn)可的必由之路。”
用科學(xué)語(yǔ)言尋求共識(shí)，以標(biāo)準(zhǔn)制定為抓手推進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程，新發(fā)布的這兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、農(nóng)殘重金屬指標(biāo)、檢測(cè)方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國(guó)際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
做為全球首個(gè)靈芝、鐵皮石斛標(biāo)準(zhǔn)此次問(wèn)世，是ISO/TC第三、第五個(gè)中藥材ISO國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（第一個(gè)是三七，第二個(gè)是艾葉，第四個(gè)是板藍(lán)根）。對(duì)珍稀植物藥的保護(hù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、提升中藥的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，都具有重要意義。
有“仙草”之稱(chēng)的靈芝、鐵皮石斛，藥用價(jià)值在歷代中藥典籍中都有記載，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更是證明靈芝三萜、靈芝多糖、石斛多糖等活性成分對(duì)于增強(qiáng)人體免疫力、抗輻射、輔助腫瘤放化療等方面有非凡功效。
通過(guò)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)中藥與國(guó)際接軌，對(duì)于掌握國(guó)際話語(yǔ)權(quán)、提升國(guó)際影響力，造福更廣大的人群具有重要意義�！ �
ISO/TC 249是39個(gè)成員國(guó)的國(guó)際共識(shí)
ISO/TC 249主席沈遠(yuǎn)東在發(fā)布會(huì)上表示，今年是ISO/TC
249成立10周年，目前已經(jīng)有45項(xiàng)中藥標(biāo)準(zhǔn)已申請(qǐng)立項(xiàng)，并在加緊制定中。
不少?lài)?guó)家都希望參與并主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的制定，為各自國(guó)家在中藥國(guó)際貿(mào)易中謀求最大利益。以靈芝為例，中國(guó)是靈芝文化的發(fā)源地、靈芝生產(chǎn)加工和原料出口大國(guó)，其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)對(duì)于中國(guó)靈芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重要。資料顯示，日本和韓國(guó)有較大的靈芝市場(chǎng)，也在積極謀求靈芝國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)。
沈遠(yuǎn)東介紹說(shuō)，2015年1月，中國(guó)率先向ISO/TC
249提交靈芝和鐵皮石斛兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案，該提案由浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心共同提出。壽仙谷藥業(yè)李明焱研究員擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的組織與實(shí)施。
2016年11月ISO/TC
249第一工作組第8次會(huì)議在上海召開(kāi)會(huì)議。壽仙谷藥業(yè)提交了靈芝/鐵皮石斛國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案，并順利通過(guò)答辯。各國(guó)專(zhuān)家前往武義壽仙谷總部考察了種植基地、組培車(chē)間、生產(chǎn)車(chē)間、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)博物館后，對(duì)其在靈芝、鐵皮石斛等珍稀名貴中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展方面所做的工作給予高度評(píng)價(jià)。
數(shù)次的現(xiàn)場(chǎng)答辯、多輪的投票、數(shù)十次的各國(guó)專(zhuān)家討論、無(wú)數(shù)次內(nèi)容修改完善后，2018年12月20日，《ISO21315:2018中醫(yī)藥—靈芝》正式發(fā)布；2019年2月5日，《ISO21370:2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》正式發(fā)布�！�