《丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS
213-2008）于2008年發(fā)布，作為全國(guó)各級(jí)各類疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)丙型病毒性肝炎診斷、疫情報(bào)告等的依據(jù)，對(duì)我國(guó)丙型肝炎防治發(fā)揮了重要作用。
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)該病的認(rèn)識(shí)逐漸發(fā)生變化。特別是分子生物學(xué)研究不斷深入，新的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)、影像學(xué)技術(shù)越來(lái)越廣泛應(yīng)用于該病的診斷。該病的診斷依據(jù)發(fā)生了變化，有必要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。
新標(biāo)準(zhǔn)在丙型肝炎的診斷依據(jù)中，規(guī)定了丙型肝炎的流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、肝組織病理學(xué)檢查、影像學(xué)檢查的內(nèi)容。
�。�1）流行病學(xué)史中，根據(jù)國(guó)內(nèi)外研究結(jié)果，對(duì)可能導(dǎo)致丙型肝炎感染的情況進(jìn)行了分類描述。
（2）臨床表現(xiàn)中，本著“簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、客觀”的原則，對(duì)丙型肝炎的臨床表現(xiàn)進(jìn)行了描述，并區(qū)分為急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化。
�。�3）實(shí)驗(yàn)室檢查中，對(duì)目前臨床上已得到廣泛應(yīng)用的抗-HCV和HCV
RNA檢測(cè)方法進(jìn)行了規(guī)定，這些方法具有較高的敏感性和特異性。同時(shí)結(jié)合實(shí)際，簡(jiǎn)化了抗體檢查的步驟。
�。�4）肝組織病理學(xué)中，分別描述了急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化中常見(jiàn)的病理學(xué)特征。
�。�5）影像學(xué)檢查中，按照急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化進(jìn)行了分類描述，并增加了肝臟彈性測(cè)定方法及APRI（天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和血小板比率指數(shù)），以方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層單位判斷肝纖維化的依據(jù)。
在診斷原則中，依據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、生化學(xué)檢查以及抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果做出臨床診斷。依據(jù)HCV
RNA陽(yáng)性結(jié)果作出確診。對(duì)確診的丙型肝炎病例，根據(jù)明確的暴露時(shí)間、HCV
RNA、抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果出現(xiàn)的時(shí)間順序，以及肝組織學(xué)和影像學(xué)檢查結(jié)果，區(qū)分為急性、慢性丙型肝炎及丙型肝炎肝硬化。
在診斷分類中，根據(jù)上述診斷原則，取消了原標(biāo)準(zhǔn)中的疑似丙肝病例，僅保留臨床診斷丙型肝炎病例和確診丙型肝炎病例兩個(gè)診斷分類，并強(qiáng)調(diào)了對(duì)于確診丙型肝炎病例，須根據(jù)流行病學(xué)史及血清學(xué)陽(yáng)性結(jié)果出現(xiàn)順序等信息，進(jìn)一步進(jìn)行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的診斷。
在鑒別診斷中，主要描述了丙型肝炎與其他病毒性肝炎及自身免疫性疾病的鑒別。
病例報(bào)告部分是本次修訂中增加的內(nèi)容，對(duì)在不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力下的丙型肝炎的報(bào)告、訂正及刪除情況進(jìn)行了規(guī)定。
相關(guān)公告：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
國(guó)衛(wèi)通〔2018〕4號(hào)