為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性藥品管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，我國2006年發(fā)布了《放射診療管理規(guī)定》，2012年發(fā)布了《臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范》（GB 16361-2012）�！�臨床核醫(yī)學(xué)患者防護(hù)要求》由GB 16361-2012轉(zhuǎn)化而來。與GB16361-2012相比主要變化是：將原標(biāo)準(zhǔn)名稱“臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范”修改為“臨床核醫(yī)學(xué)患者防護(hù)要求”；因核醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量控制內(nèi)容已列入相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，且一般性藥物控制不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范圍，故刪除設(shè)備質(zhì)量控制和一般性藥物質(zhì)量控制的內(nèi)容；根據(jù)國際原子能機(jī)構(gòu)的40號安全報(bào)告《輻射安全標(biāo)準(zhǔn)在核醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用》和63號安全報(bào)告《放射性核素治療后患者出院管理》的規(guī)范和要求，增加了核醫(yī)學(xué)患者出院管理的具體方法、胎兒劑量計(jì)算方法、兒童醫(yī)療照射指導(dǎo)水平、探視者和家庭成員劑量約束規(guī)定及控制方法等有效加強(qiáng)患者、探視者和家庭成員及公眾防護(hù)的具體方法和規(guī)范。
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國衛(wèi)通[2017]4號