一、 引言
　　簡(jiǎn)單地說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)樣品就是實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，它是標(biāo)準(zhǔn)的另一種存在形式，它與文字標(biāo)準(zhǔn)合在一起構(gòu)成完整的標(biāo)準(zhǔn)形態(tài)。

　　根據(jù)GB/T15000.1-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則＜1＞在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》的規(guī)定："在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析試驗(yàn)方法，凡需要標(biāo)準(zhǔn)樣品配合才能確保這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用效果在不同時(shí)間、空間的一致性時(shí)，都應(yīng)規(guī)定研制和使用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。"由此可見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)樣品是保證文字標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)施的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，是文字標(biāo)準(zhǔn)的必要補(bǔ)充，是標(biāo)準(zhǔn)工作一個(gè)不可分割的組成部分。

　　但是，不少人文字標(biāo)準(zhǔn)很熟悉而對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品很陌生，有的甚至于根本不了解，這是什么原因呢？

　　原因之一是早期由于國(guó)際間溝通比較少，技術(shù)水平不高，在實(shí)施文字標(biāo)準(zhǔn)時(shí)不需要由標(biāo)準(zhǔn)樣品來(lái)確保它在不同時(shí)間、空間的應(yīng)用效果一致性，所以大多數(shù)人沒(méi)有這方面的要求。

　　原因之二是標(biāo)準(zhǔn)樣品產(chǎn)生的時(shí)間比較晚。一般認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)樣品真正從理論上得到承認(rèn)是在1975年正式成立ISO/REMCO（標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)）。也有人認(rèn)為應(yīng)是1978年正式發(fā)布ISO指南6《在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》。同具有幾千年發(fā)展歷史的文字標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)樣品的發(fā)展歷史太短了，以至于不能有效引起專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜业闹匾暋?

　　原因之三是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的宣傳不夠。其實(shí)在國(guó)際上真正產(chǎn)生具有標(biāo)準(zhǔn)樣品性質(zhì)的鋼鐵標(biāo)樣是在1905年的美國(guó)。我國(guó)從1950年以后在冶金領(lǐng)域也開(kāi)始研制開(kāi)發(fā)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。但是大多數(shù)人都把其當(dāng)作一般量具而不了解標(biāo)準(zhǔn)樣品為文字標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)，使文字標(biāo)準(zhǔn)得到有效實(shí)施的作用。

　　原因之四是標(biāo)準(zhǔn)樣品具有自己本身的特點(diǎn)，即它是標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物。也就是說(shuō)當(dāng)在實(shí)施文字標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由于技術(shù)上的原因或經(jīng)濟(jì)效益方面的要求，必須采用標(biāo)準(zhǔn)樣品才能達(dá)到目的，否則文字標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)法證實(shí)。

　　例如，早期在對(duì)冶金樣品進(jìn)行分析時(shí)，采用一般分析方法既慢又復(fù)雜，不能保證鋼鐵冶煉質(zhì)量，而且分析數(shù)據(jù)還不可靠。采用鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)樣品之后，使得分析速度和分析質(zhì)量大大提高，從而極大地提高了鋼鐵冶煉質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。由于這個(gè)原因，標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用就得到了急劇的發(fā)展。

二、 標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義

　　標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱(chēng)從1978年開(kāi)始正式確定為Reference material(簡(jiǎn)稱(chēng)RM)。原文含義為參照物"，實(shí)際上就是這種物質(zhì)提供一個(gè)或多個(gè)量值作為其他測(cè)量值是否準(zhǔn)確的"參照值。"也就是說(shuō)，采用一種方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量，如果測(cè)量得到值與其提供的"參照值"相吻合，則我們就認(rèn)為該測(cè)量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則我們就認(rèn)為該測(cè)量方法是不合格的，不可行的。由此，為了更加符合使用習(xí)慣，我們把其提供的量值"標(biāo)準(zhǔn)值"，把這種物質(zhì)稱(chēng)為提供標(biāo)準(zhǔn)值的樣品――標(biāo)準(zhǔn)樣品。

　　在ISO指南30：1992《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義》中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品是這樣定義的：標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有一種或多種足夠均勻的和很好確定了的特性值的材料或物質(zhì)，可以用來(lái)校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法和給材料賦值。"從定義可以看出，用作參照物的標(biāo)準(zhǔn)樣品提供的標(biāo)準(zhǔn)值有二個(gè)特點(diǎn)：

　　1、 具有足夠的均勻性。請(qǐng)注意不是非常均勻而是足夠均勻。因?yàn)樗鼉H僅是為了保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用效果在不同空間應(yīng)用的一致性，即滿足文字標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)指標(biāo)的要求即可以了。但是由于它需要在不同空間中進(jìn)行量值傳遞，即不論是在上海還是在北京，不論是在中國(guó)還是在美國(guó)，在測(cè)量一批材料中不同的標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)所提供的值就是一致的。

　　2、 很好確定了的。請(qǐng)注意不是指非常準(zhǔn)確而是指很好確定，即要求這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值是可靠的。我們不要求其非常準(zhǔn)確只要求應(yīng)滿足文字標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)指標(biāo)要求。這里要強(qiáng)調(diào)說(shuō)明的一點(diǎn)是，所謂"很好確定了的"的含義之一就是標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)具有足夠的穩(wěn)定性，以保證在不同時(shí)間中進(jìn)行量值傳遞。即保證其在有效期內(nèi)是均勻的，可靠的。

　　在GB/T15000.2-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則＜2＞標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義》中對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（又稱(chēng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品，英文簡(jiǎn)稱(chēng)CRM）是這樣定義的：“有證標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有一種或多種化學(xué)的、物理的、生物的、工程技術(shù)的或感官等性能特征，經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定附有說(shuō)明上述性能特征的證書(shū)，并經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品�！�

三、 標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用

　　從定義中我們還可以看出，標(biāo)準(zhǔn)樣品具有如下作用：

　　1、用于校準(zhǔn)儀器：由于標(biāo)準(zhǔn)樣品提供的標(biāo)準(zhǔn)值是準(zhǔn)確、可靠的，所以當(dāng)我們對(duì)一臺(tái)儀器設(shè)備的測(cè)量性能產(chǎn)生懷疑時(shí)，我們可以用其來(lái)作為"被測(cè)量物"。當(dāng)儀器測(cè)量得到的值與標(biāo)準(zhǔn)值不致時(shí)，而且偏離到其不確定度區(qū)間之外，我們就可以認(rèn)定該儀器存在問(wèn)題，并采取措施加以校準(zhǔn)和修正。這種方法與我國(guó)對(duì)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行計(jì)量檢定不一樣，它具有如下特點(diǎn)：

　�。�1） 由于它的試驗(yàn)條件與實(shí)驗(yàn)測(cè)量時(shí)的試驗(yàn)條件、程序是相同的，所以它能反映出儀器真正的使用性能；而不是象計(jì)量檢定時(shí)另制定一套與實(shí)際試驗(yàn)不完全一致的全國(guó)統(tǒng)一的專(zhuān)用計(jì)量檢定規(guī)程。實(shí)踐證明：由于后者的試驗(yàn)程序、條件與實(shí)際使用不盡一致，所以有些計(jì)量檢定合格的儀器在實(shí)際使用中往往并不格。
　�。�2） 由于在儀器校準(zhǔn)時(shí)，把標(biāo)準(zhǔn)樣品當(dāng)作一般"被測(cè)量物"看待，所以這種方法簡(jiǎn)便、容易，具有實(shí)用性。
　�。�3） 這種方法專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，它能夠解決一般方法無(wú)法解決的"直線校準(zhǔn)"問(wèn)題。例如對(duì)自動(dòng)化儀器、智能化儀器、生物化學(xué)分析儀器，由于必須進(jìn)行"直線校準(zhǔn)"，所以只能采用標(biāo)準(zhǔn)樣品來(lái)進(jìn)行。正因?yàn)槿绱�，目前�?biāo)準(zhǔn)樣品在高新技術(shù)領(lǐng)域中的應(yīng)用正在急劇地?cái)U(kuò)大。

　　2、用于評(píng)價(jià)測(cè)量方法：測(cè)量方法的可靠性是專(zhuān)業(yè)測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域中最難解決也是最迫切需要解決的問(wèn)題。從理論上講，測(cè)量方法包括測(cè)量程序、測(cè)量?jī)x器及輔助設(shè)施、操作人員、采樣程序，數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)分析及測(cè)量時(shí)的環(huán)境條件等要素。因此，在我國(guó)過(guò)于強(qiáng)調(diào)?quot;測(cè)量?jī)x器"要素僅僅只是整個(gè)測(cè)量方法中的一部分（當(dāng)然是非常重要的一部分）。也就是說(shuō)，測(cè)量?jī)x器再好，如果測(cè)量方法其他任何一個(gè)要素出現(xiàn)問(wèn)題，整個(gè)測(cè)量結(jié)果都是不可靠的。而標(biāo)準(zhǔn)樣品的產(chǎn)生則為全面考核測(cè)量方法的可靠性提供依據(jù)，也就是采用標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)測(cè)量方法可以進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。

　　更進(jìn)一步，由于有了這種對(duì)測(cè)量方法進(jìn)行全面考核的手段，因此我們也可以說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)樣品可以為新型的、高技術(shù)的測(cè)量方法的開(kāi)發(fā)提供基本依據(jù)。當(dāng)然，反過(guò)來(lái)，新型的、高技術(shù)的測(cè)量方法也為開(kāi)拓更多、更新更高技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用范圍提供了手段。

　　3、 建立測(cè)量結(jié)果的溯源性

　　4、 測(cè)量結(jié)果不確定度的測(cè)定

　　5、 建立實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)獲得的測(cè)量結(jié)果的可比較性

　　6、 給材料賦值

　　7、 考核實(shí)驗(yàn)室操作人員的操作水平

　　8、 用于生產(chǎn)線上的質(zhì)量控制

　　最后，應(yīng)該說(shuō)明的是：標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性值并不是都能用"準(zhǔn)確度"來(lái)進(jìn)行定量規(guī)定的。有些感官性能和工程性能的標(biāo)準(zhǔn)，例?quot;白酒"以及一些農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是依據(jù)經(jīng)驗(yàn)和感官（例如溴覺(jué)、味覺(jué)和觸覺(jué)等）對(duì)被測(cè)物進(jìn)行比較的"標(biāo)準(zhǔn)品"。這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用范圍也非常廣泛。因此，我們對(duì)這一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)樣品也應(yīng)給予充分地重視。

    標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理

　　自從本世紀(jì)初美國(guó)研制成功第一個(gè)冶金標(biāo)準(zhǔn)樣品（當(dāng)時(shí)稱(chēng)Standard sample）以來(lái)，經(jīng)過(guò)約法100年的發(fā)展，在國(guó)際上和我國(guó)勻已經(jīng)建立了一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)樣品管理體系。這個(gè)體系包括一套行政管理和技術(shù)管理法規(guī)體系和相應(yīng)層次的管理機(jī)構(gòu)。以下就對(duì)此加以簡(jiǎn)要的介紹。

　　1、 標(biāo)準(zhǔn)樣品管理機(jī)構(gòu)的層次

　　在國(guó)際上，1975年召開(kāi)的有關(guān)RM的國(guó)際研討會(huì)向ISO建議成立一個(gè)有關(guān)RM的常設(shè)委員會(huì)。ISO這一年在中央秘書(shū)處下成立了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)ISO/REMCO），正式把標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理納入標(biāo)準(zhǔn)化管理的軌道。ISO/REMCO的主要目的是：
　　1） 協(xié)調(diào)和促進(jìn)國(guó)際間RM的生產(chǎn)、分發(fā)和應(yīng)用；
　　2） 收集和傳播有關(guān)RM方面的信息，組織開(kāi)展有關(guān)RM國(guó)際間的技術(shù)交流和活動(dòng)；
　　3） 提出并制定指導(dǎo)RM研制、定值和應(yīng)用方面的指導(dǎo)性文件（ISO指南），為統(tǒng)一國(guó)際間的RM管理提供依據(jù)。

　　從1978年ISO/REMCO制定發(fā)布第一批有關(guān)RM的國(guó)際指南以來(lái)，在二十多年的時(shí)間內(nèi)，ISO/REMCO已經(jīng)制定了7個(gè)ISO指南和大量技術(shù)文件，召開(kāi)了23次會(huì)議。截止到2000年5月，ISO/REMCO已經(jīng)有65個(gè)成員國(guó)（其中P成員29個(gè)，O成員36個(gè)）；與21個(gè)國(guó)際機(jī)構(gòu)或組織建立了合作關(guān)系；成立了6個(gè)工作組；從而極大地推動(dòng)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)樣品的發(fā)展。

　　在國(guó)內(nèi)，自從1952年我國(guó)研制成功第一批冶金國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品以來(lái)，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)把標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)、分發(fā)和應(yīng)用的管理納入標(biāo)準(zhǔn)化管理的范疇。1988年，為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的規(guī)范化、正規(guī)化管理，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局批準(zhǔn)成立了全國(guó)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（后更名為全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)）；到了1996年，為了更好地參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，促進(jìn)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理與國(guó)際接軌，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（當(dāng)時(shí)為國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局）批準(zhǔn)成立了ISO/REMCO中國(guó)委員會(huì)來(lái)統(tǒng)一與ISO/REMCO直接對(duì)口，協(xié)調(diào)我國(guó)與國(guó)際之間標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)交流活動(dòng)。在此期間，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的需要，全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)還分別批準(zhǔn)成立了冶金、有色金屬、環(huán)保、農(nóng)藥、氣體化學(xué)品、無(wú)損探傷、酒類(lèi)等7個(gè)分技術(shù)委員會(huì)以及多外專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作組。由此，從行政管理方面看，按國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司-各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化管理處-市、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化科一條管理路線進(jìn)行；從技術(shù)管理方面看，按全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)（ISO/REMCO中國(guó)委員會(huì)）-各專(zhuān)業(yè)分技術(shù)委員會(huì)-各專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作組一條路線進(jìn)行；從而使得我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)樣品管理機(jī)構(gòu)層次日趨完善。

2、 標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理法規(guī)體系
　　由于在國(guó)際上ISO/REMCO僅僅是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品在技術(shù)上起指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、傳播和推動(dòng)作用，所以ISO/REMCO只建立了一套技術(shù)法規(guī)，這就是：
　　1） ISO指南6：1978《在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)樣品的陳述》；
　　2） ISO指南30：1992《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義》
　　3） ISO指南31：1981《標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)內(nèi)容》
　　4） ISO指南32：1997《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用和化學(xué)分析中的校準(zhǔn)》
　　5） ISO指南33：1989《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用》
　　6） ISO指南34：2000《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者技術(shù)能力的通用要求》
　　7） ISO指南35：1989《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》

　　在國(guó)內(nèi)，經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，已經(jīng)基本形成了一套完整的標(biāo)準(zhǔn)樣品管理法規(guī)體系。這一體系包括三個(gè)部分：
　　1） 法規(guī)法令
　　1990年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十一條規(guī)定：對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列技術(shù)要求，應(yīng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作）；第十三條規(guī)定：對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作）。
　　本法令為在我國(guó)生產(chǎn)、分發(fā)和應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行管理提供了基本法律依據(jù)。

　　2） 規(guī)章、規(guī)范
　　1988年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局批準(zhǔn)發(fā)布的《國(guó)家實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法》和1993年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制工作程序》把我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品的行政管理納入了規(guī)范化、程序化和法制化的軌道。在此之后，根據(jù)這些法令、規(guī)章，全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)逐步制定和正在制定如下9個(gè)管理規(guī)范：
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)量管理辦法
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制單位認(rèn)定規(guī)定
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)方法
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)、標(biāo)志申辦、使用和監(jiān)督管理暫行辦法
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品審定會(huì)（評(píng)審會(huì)）組織及報(bào)批工作程序
　�、� 標(biāo)準(zhǔn)樣品定點(diǎn)銷(xiāo)售單位認(rèn)定、監(jiān)督規(guī)范
　�、� 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)行中心及分中心管理辦法
　　⑨ ISO/REMCO中國(guó)委員會(huì)通信成員管理辦法

　　3)技術(shù)法規(guī)
　　為了有效地實(shí)施國(guó)家的法令、規(guī)章和規(guī)范，全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出并制定了7個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則：
　�、貵B/T15000.1-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則1 在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》；
　�、贕B/T15000.2-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則2 標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義》
　�、跥B/T15000.3-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則3 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法》
　�、蹽B/T15000.4-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則4 標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)內(nèi)容的規(guī)定》
　�、軬B/T15000.5-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則5 化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則》
　�、轌B/T15000.6-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則6 標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則》
　�、逩B/T15000.7-94《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則7 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的質(zhì)量體系》
　　這7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則大多數(shù)是參照采用ISO指南，一部分是根據(jù)我國(guó)的實(shí)際國(guó)情要求制定的，這些導(dǎo)則的實(shí)施從技術(shù)上為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的發(fā)展提供了依據(jù)，使我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作得以健康有序地發(fā)展。

    有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)

　　由于在參照采用ISO指南6《在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)樣品的陳述》的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.1《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則<1>在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定》中明確規(guī)定："在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種技術(shù)指標(biāo)以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析試驗(yàn)方法，凡需要標(biāo)準(zhǔn)樣品相配合才能確保這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用效果在不同時(shí)間、地點(diǎn)的一致性時(shí)，都應(yīng)規(guī)定研制和使用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。"由此可知，標(biāo)準(zhǔn)樣品作為文字標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，在國(guó)際和國(guó)內(nèi)一直都由標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)對(duì)其生產(chǎn)（這里生產(chǎn)的含義為標(biāo)準(zhǔn)樣品的研復(fù)制）進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)管理。

　　在國(guó)際上，為了保證這種管理的科學(xué)性和有效性，由ISO/REMCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)的縮寫(xiě)）主持制定了七個(gè)國(guó)際指南，這就是：
　　ISO指南6《在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)樣品的陳述》
　　ISO指南30《標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義》
　　ISO指南31《標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)內(nèi)容》
　　ISO指南32《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用及在分析化學(xué)中的校準(zhǔn)》
　　ISO指南33《有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用》
　　ISO指南34《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》
　　ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)樣品的定值--一般原則和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》

　　在我國(guó)，為了保證這種管理的科學(xué)性和有效性，并為了與國(guó)際慣例接軌，從1904年以來(lái)，陸續(xù)參照、等同采用了上述部分國(guó)際指南，制定了七個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000.1～7《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則〈1〉～〈7〉》。本文就簡(jiǎn)單地介紹在生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)，如何應(yīng)用這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　1、 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品的依據(jù)
　　生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品的法律依據(jù)是《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》，該條例第十一條規(guī)定："對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作）"；第十三條規(guī)定："對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作）"。

　　由此我們可以知道：在我國(guó)，只有國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品才具有法律上的有效性，我們把這二種標(biāo)準(zhǔn)樣品均稱(chēng)為有證標(biāo)準(zhǔn)樣品，簡(jiǎn)稱(chēng)CRM。應(yīng)明確指出：只有附有國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒布證書(shū)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品和有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)頒布證書(shū)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品才具有確認(rèn)"相應(yīng)被驗(yàn)證的試驗(yàn)方法、被校準(zhǔn)的試驗(yàn)儀器或被賦予特性值的材料"法律上的有效性。除此之外，其他標(biāo)準(zhǔn)樣品均稱(chēng)為無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)樣品（簡(jiǎn)稱(chēng)RM），只能供有關(guān)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理時(shí)使用。

　　2、 生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的程序
　　為了獲得生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的許可，有關(guān)生產(chǎn)者必須遵循如下程序：
　　1）立項(xiàng)申請(qǐng)：要按照我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理的有關(guān)程序向有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)提出立項(xiàng)申請(qǐng)，填報(bào)申請(qǐng)書(shū)。

　　2）審查申請(qǐng)及列入計(jì)劃：接到申請(qǐng)書(shū)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)應(yīng)在三個(gè)方面對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行審查，首先是立項(xiàng)的必要性、可行性；其次是申請(qǐng)單位是否具有資格以及在技術(shù)上是否勝任；最后要與各有關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)，以獲得一致確認(rèn)。在此之后，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)將項(xiàng)目列入年度標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃中，從而確認(rèn)其在法律上的合法性。

　　3）執(zhí)行計(jì)劃：被確認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)者要按計(jì)劃進(jìn)度要求，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則規(guī)定的技術(shù)準(zhǔn)則生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品，并需要完成如下技術(shù)文件：標(biāo)準(zhǔn)樣品研制報(bào)告和工作報(bào)告、按GB/T15000.3《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法》的規(guī)定編制定值報(bào)告；按GB/T15000.4《標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)內(nèi)容的規(guī)定》編制標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)。

  　4）審查、批準(zhǔn)和發(fā)布：有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)必須按照標(biāo)準(zhǔn)樣品工作程序的要求由有關(guān)技術(shù)歸口單位主持評(píng)審。在通過(guò)評(píng)審后，如是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品則報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布；如是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品則報(bào)有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布，并報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。批準(zhǔn)發(fā)布后的標(biāo)準(zhǔn)樣品必須按GB/T15000.6《標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則》規(guī)定的要求包裝、運(yùn)輸和貯存，并附由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的證書(shū)、帶防偽技術(shù)的標(biāo)簽。

　　3、 生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)準(zhǔn)則
　　有證化學(xué)成份標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)必須按GB/T15000.5《化學(xué)成份標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)通則》規(guī)定的要求制備、定值和包裝，其他類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)樣品（例如物理性能、生物學(xué)的、生物分子學(xué)的、工程性質(zhì)的或感官的）也可參照該標(biāo)準(zhǔn)。在執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)遵循如下四條準(zhǔn)則：

　　1） 制備標(biāo)準(zhǔn)樣品的物料須具有足夠的均勻性
　　這條技術(shù)準(zhǔn)則包含有二層含義：一是需要有均勻性以保證所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品上載有的特性值具有一致性。它是為了保證量值能夠在實(shí)驗(yàn)室之間得到傳遞，從而達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用效果在不同地點(diǎn)的一致性。二是需要有足夠的均勻性，它是由標(biāo)準(zhǔn)樣品的標(biāo)準(zhǔn)化特性決定的，也就是說(shuō)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)，必須考慮它的生產(chǎn)成本；所選擇的物料不是越均勻越好，而是能獲得最佳經(jīng)濟(jì)效益。

　　應(yīng)該明確：生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品的目的是為了保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。因此均勻性是標(biāo)準(zhǔn)樣品最重要、最關(guān)鍵、最本質(zhì)的特性，生產(chǎn)者必須給予最大的關(guān)注，并按GB/T15000.4的規(guī)定，可由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用F檢驗(yàn)或T檢驗(yàn)法進(jìn)行。

　　2） 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的定值要采用很好確定了的方法
　　標(biāo)準(zhǔn)樣品以其所帶有的特性值為技術(shù)服務(wù)，所以確定這個(gè)特性值就是標(biāo)準(zhǔn)樣品又一個(gè)最重要、最關(guān)鍵、最本質(zhì)的技術(shù)準(zhǔn)則。按照GB/T15000.3的規(guī)定定值一般可以采用三種方法，在新修訂的ISO指南35中及正在修訂的GB/T15000.7《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》中，則可以采用四種方法，這就是：
　　A．在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中用一種權(quán)威測(cè)定法（或稱(chēng)絕對(duì)測(cè)定法或稱(chēng)定義法）進(jìn)行測(cè)定；
　　B．在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中用兩種或兩種以上準(zhǔn)確、可靠的方法進(jìn)行測(cè)定；
　　C．多個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用一種或多種準(zhǔn)確、可靠的方法協(xié)作測(cè)定；
　　D．采用一種特定的方法（實(shí)驗(yàn)室間研究）進(jìn)行測(cè)定。
　　定值結(jié)果應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)值和標(biāo)準(zhǔn)不確定度的形式表示。

　　3） 定值以后的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品必須進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)
　　為了保證標(biāo)準(zhǔn)樣品在不同時(shí)間所載有特性值的一致性，定值以后的標(biāo)準(zhǔn)樣品必須進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)以作為確定其有效性和技術(shù)依據(jù)。

　　穩(wěn)定性檢驗(yàn)要制定相應(yīng)的計(jì)劃，采用不同的時(shí)間間隔；所采用的檢驗(yàn)方法要與定值所采用的方法相同。

　　應(yīng)該強(qiáng)調(diào)指出：對(duì)穩(wěn)定性檢驗(yàn)的結(jié)果必須編制穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告，并以這個(gè)報(bào)告作為確定有效期的技術(shù)依據(jù)。

　　4） 有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的溯源性
　　根據(jù)GB/T15000.4的規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)樣品必須確認(rèn)其溯源性，這是沒(méi)有疑問(wèn)的。但是應(yīng)該指出：標(biāo)準(zhǔn)樣品作為一種特殊的產(chǎn)品，其定值具有計(jì)量學(xué)上的科學(xué)性。所以，一般地講，對(duì)于化學(xué)成份、生物學(xué)的、生物分子學(xué)的、工程性質(zhì)以及感官的標(biāo)準(zhǔn)樣品，它的溯源性有其特殊性，不能直接采用目前我國(guó)計(jì)量技術(shù)領(lǐng)域中的溯源性概念，而應(yīng)按GB/T15000.7附錄A的規(guī)定執(zhí)行。