中新網(wǎng)8月8日電 今天上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)發(fā)言人顏江瑛介紹，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，將準(zhǔn)備修訂藥品的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，改革藥品的GMP生產(chǎn)檢查方式，與藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行結(jié)合，以此來(lái)督促企業(yè)自覺執(zhí)行GMP規(guī)范。

　　據(jù)介紹，在注冊(cè)環(huán)節(jié)，國(guó)家藥監(jiān)局仍然是在下半年對(duì)非臨床和臨床機(jī)構(gòu)的核查力度。還將組織專門的工作組，以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行再注冊(cè)，通過再注冊(cè)切實(shí)淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無(wú)法保證，安全隱患較大的品種。

　　同時(shí)，今年年底準(zhǔn)備推行特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，年底前準(zhǔn)備在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)流通流向動(dòng)態(tài)監(jiān)管，現(xiàn)在在進(jìn)行部分測(cè)試階段。

　　在流通環(huán)節(jié)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百。嚴(yán)格藥品的經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入，今年下半年藥監(jiān)局準(zhǔn)備開展藥品大物流企業(yè)的試點(diǎn)，提高藥品經(jīng)營(yíng)的集約化程度，這樣有利于我們對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

　　同時(shí)對(duì)藥品的零售企業(yè)，在下半年再一次強(qiáng)調(diào)，要規(guī)范好藥品和非藥品經(jīng)營(yíng)，藥品和非藥品經(jīng)營(yíng)必須嚴(yán)格進(jìn)行專售區(qū)域、嚴(yán)格進(jìn)行分離。下半年要加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)。下半年整治虛假?gòu)V告依然是重要的任務(wù)。

　　在醫(yī)療器械方面，藥監(jiān)局今年下半年將組織對(duì)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)和再申請(qǐng)的三類醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，比如心臟起搏器、血管支架和人工關(guān)節(jié)等。今年下半年還將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)