近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理工作，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展。辦法明確我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)3類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂程序、要求和關(guān)系進(jìn)行了明確。辦法自2024年1月1日起施行。
辦法指出，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》和局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。其中，局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是指由原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、原食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。辦法系統(tǒng)梳理了藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作機(jī)構(gòu)職責(zé)，明確了國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)等國(guó)家級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)以及省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。（記者
申少鐵）