醫(yī)用X射線診斷設備包括X射線攝影設備、X射線透視設備、牙科X射線設備以及數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設備，是應用最為廣泛的放射診療手段。近年來，我國陸續(xù)發(fā)布了多項放射診斷設備質量控制檢測相關標準。為便于標準使用，對WS 76-2017《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備質量控制檢測規(guī)范》、WS 518-2017《乳腺X射線屏片攝影系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》、WS 520-2017《計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測規(guī)范》、WS 521-2017《醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》、WS 522-2017《乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》、WS 530-2017《乳腺計算機X射線攝影系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》和WS 581-2017《牙科X射線設備質量控制檢測規(guī)范》7項標準進行整合修定，并增加數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設備質量控制檢測規(guī)范的內容。
本標準規(guī)定了醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。
本標準適用于醫(yī)用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測，包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備、數(shù)字X射線攝影（DR）設備、計算機X射線攝影（CR）設備]、X射線透視設備（含直接熒光屏透視設備、影像增強器透視、平板透視設備）、牙科X射線設備（含口內機和口外機）、數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設備、乳腺X射線攝影設備[含乳腺X射線屏片攝影設備（乳腺屏片）、乳腺數(shù)字X射線攝影（乳腺DR）設備、乳腺計算機X射線攝影（乳腺CR）設備]。移動式X射線設備、便攜式X射線設備、車載式X射線設備、碎石機和醫(yī)用常規(guī)X射線模擬定位設備可參照使用。
本標準不適用于X射線計算機體層攝影（CT）裝置和錐形束CT的質量控制檢測。
本標準第3章為“質量控制檢測要求”，規(guī)定質量控制檢測分為驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。第4章規(guī)定了X射線透視設備的通用檢測項目與檢測方法，第5章第6章給出了不同X射線透視設備的專用檢測項目與檢測方法。第7章規(guī)定了X射線攝影設備通用檢測項目與檢測方法。第8章至第15章給出了不同X射線攝影設備專用檢測項目與檢測方法。
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國衛(wèi)通〔2020〕18號