醫(yī)用X射線診斷設(shè)備包括X射線攝影設(shè)備、X射線透視設(shè)備、牙科X射線設(shè)備以及數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設(shè)備，是應(yīng)用最為廣泛的放射診療手段。近年來，我國陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)放射診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。為便于標(biāo)準(zhǔn)使用，對(duì)WS 76-2017《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS 518-2017《乳腺X射線屏片攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS 520-2017《計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS 521-2017《醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS 522-2017《乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》、WS 530-2017《乳腺計(jì)算機(jī)X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》和WS 581-2017《牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合修定，并增加數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范的內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測和防護(hù)性能檢測的一般要求、檢測項(xiàng)目、檢測方法及其技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線診斷設(shè)備的質(zhì)量控制檢測和防護(hù)性能檢測，包括X射線攝影設(shè)備[含X射線屏片攝影設(shè)備、數(shù)字X射線攝影（DR）設(shè)備、計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）設(shè)備]、X射線透視設(shè)備（含直接熒光屏透視設(shè)備、影像增強(qiáng)器透視、平板透視設(shè)備）、牙科X射線設(shè)備（含口內(nèi)機(jī)和口外機(jī)）、數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設(shè)備、乳腺X射線攝影設(shè)備[含乳腺X射線屏片攝影設(shè)備（乳腺屏片）、乳腺數(shù)字X射線攝影（乳腺DR）設(shè)備、乳腺計(jì)算機(jī)X射線攝影（乳腺CR）設(shè)備]。移動(dòng)式X射線設(shè)備、便攜式X射線設(shè)備、車載式X射線設(shè)備、碎石機(jī)和醫(yī)用常規(guī)X射線模擬定位設(shè)備可參照使用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于X射線計(jì)算機(jī)體層攝影（CT）裝置和錐形束CT的質(zhì)量控制檢測。
本標(biāo)準(zhǔn)第3章為“質(zhì)量控制檢測要求”，規(guī)定質(zhì)量控制檢測分為驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。第4章規(guī)定了X射線透視設(shè)備的通用檢測項(xiàng)目與檢測方法，第5章第6章給出了不同X射線透視設(shè)備的專用檢測項(xiàng)目與檢測方法。第7章規(guī)定了X射線攝影設(shè)備通用檢測項(xiàng)目與檢測方法。第8章至第15章給出了不同X射線攝影設(shè)備專用檢測項(xiàng)目與檢測方法。
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國衛(wèi)通〔2020〕18號(hào)