中國醫(yī)藥報(bào)報(bào)北京訊記者李雪墨報(bào)道1月8日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉在國家食品藥品監(jiān)管局舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上表示，中藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范技術(shù)體系研究已在科技部立項(xiàng)，并獲得較大的經(jīng)費(fèi)支持。

　　該項(xiàng)目主要進(jìn)行六個(gè)方面研究。一是建立中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，從源頭確保中藥的質(zhì)量。二是建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，為中藥安全有效提供保證。三是根據(jù)中藥特點(diǎn)建立和完善生產(chǎn)規(guī)范體系。四是建立和完善中藥研發(fā)規(guī)范，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。五是建立和完善中藥上市后安全性的監(jiān)測與再評(píng)價(jià)規(guī)范。六是健全和完善中藥注冊管理，建立系統(tǒng)的技術(shù)審評(píng)體系。

　　張偉表示，中藥質(zhì)量管理涉及面比較廣，環(huán)節(jié)較多，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系與化學(xué)藥相比較還需進(jìn)一步完善。中藥是我國特色，沒有國際經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。在中藥管理上我國要引領(lǐng)世界水平，就必須要下大力氣進(jìn)行系統(tǒng)研究，同時(shí)要加大創(chuàng)新力度。

　　張偉還透露，在中藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面，去年年底我國已正式成立了第九屆國家藥典委員會(huì)，啟動(dòng)了2010年版的中國藥典修訂，包括中藥部分的修訂，目前正在研究和制定修訂大綱。同時(shí)，國家藥典委員會(huì)也將進(jìn)一步對現(xiàn)有局頒或者部頒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的整體修訂。