近日,在浙江臺(tái)州舉行的國(guó)家制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)及污染防治技術(shù)政策研討會(huì)上傳來(lái)這樣一則消息:我國(guó)制訂《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》已進(jìn)入關(guān)鍵階段,各類子標(biāo)準(zhǔn)的初稿已基本完成,并計(jì)劃于年底出臺(tái)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)制藥廠每年排放的廢氣量約億米,其中含有害物質(zhì)約萬(wàn)噸;每天排放的廢水量約萬(wàn)米;每年排放的廢渣量約萬(wàn)噸,而這些污染物通常又具有毒性、刺激性和腐蝕性,對(duì)環(huán)境的危害十分嚴(yán)重。但我國(guó)至今仍未發(fā)布過(guò)制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn),目前執(zhí)行的污水、氣體等排放標(biāo)準(zhǔn)也是沿用上世紀(jì)90年代的一套,與制藥工業(yè)的發(fā)展極不相適應(yīng)。據(jù)悉,《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)后,將作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)執(zhí)行,新建企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn),老企業(yè)則在一定的期限內(nèi)完成整改升級(jí)工作,目前這一時(shí)限初定為3年。
對(duì)于將于年底新出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn),廣東有藥企則表示無(wú)需過(guò)分擔(dān)心。香雪制藥董事總經(jīng)理牟永新表示,經(jīng)過(guò)多年的GMP改造,藥品生產(chǎn)企業(yè)已按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)處理污染物。標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后可能會(huì)給整個(gè)行業(yè)增加資金負(fù)擔(dān),那就要看各個(gè)企業(yè)的承受能力,而且新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的影響明顯會(huì)比中藥生產(chǎn)企業(yè)大得多。
據(jù)悉,藥品質(zhì)量問(wèn)題和環(huán)境污染問(wèn)題一直被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是我國(guó)制藥工業(yè)的兩大難題。去年SFDA已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證。廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司的有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,由于污染物排放問(wèn)題涉及專業(yè)環(huán)保問(wèn)題,GMP認(rèn)證就明確要求,藥企的污染物排放必須通過(guò)環(huán)保部門的驗(yàn)收,并獲得由環(huán)保部門頒發(fā)的相關(guān)檢驗(yàn)合格證書。
據(jù)了解,《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》制訂工作于2003年啟動(dòng),現(xiàn)在已初步確定制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)體系由7個(gè)子標(biāo)準(zhǔn)組成,分別為發(fā)酵類、化學(xué)合成類、半合成類、提取類、生物工程類、中藥類、混裝制劑類。
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