基本情況：
    制藥裝備行業(yè)相對是個較小的行業(yè)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化源于八十年代國家標(biāo)準(zhǔn)化振興時期，發(fā)展的歷史較短，截止2002年歸口的制藥裝備國、部標(biāo)準(zhǔn)共有81項(xiàng)。制藥裝備行業(yè)現(xiàn)含近千家專、兼產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)，已形成為八大類制藥機(jī)械產(chǎn)品的系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，具有3000多個品種規(guī)格，形成年產(chǎn)值超過50億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模， 產(chǎn)品多、品種全，制藥裝備的快速發(fā)展使我國成為名副其實(shí)的藥機(jī)生產(chǎn)大國，吸引了很多國外客商，影響越來越大，許多“中國藥機(jī)”品牌已跨出國門，走向世界。近年行業(yè)內(nèi)企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求和對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注越來越迫切。
    在我國經(jīng)濟(jì)體制改革中，制藥裝備行業(yè)經(jīng)歷了較長時間的機(jī)構(gòu)整合和理順，近年在國家標(biāo)準(zhǔn)化工作深化改革的形勢下重新起步，2003年成立了行業(yè)標(biāo)委會，現(xiàn)有一個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、兩個國家級檢測中心、一個國家方圓認(rèn)證（制藥機(jī)械）分中心、一個設(shè)計(jì)技術(shù)中心站和行業(yè)網(wǎng)站、行業(yè)刊物形成了有力的行業(yè)管理系統(tǒng)和質(zhì)量保證管理體系。目前的標(biāo)準(zhǔn)化面臨的問題是：一、制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)的水平還較低（存在采標(biāo)少、低水平、無標(biāo)產(chǎn)品）；二、制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化管理的許多方面還要從基礎(chǔ)性工作做起（規(guī)章及信息網(wǎng)絡(luò)還在建設(shè)）；三、制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)的編寫模式還受舊的觀念制約（標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)型問題）；四、制藥裝備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化薄弱較大影響著標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和效果（標(biāo)準(zhǔn)化素質(zhì)及重視程度差異大，標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)、人員匱乏）；五、制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)信息和交流活動還不廣泛（交流活動少、傳遞信息還不暢）。概括起來總的是與標(biāo)準(zhǔn)化新的形勢發(fā)展要求，還有不小的差距。
    取得成績：
    標(biāo)委會成立后，在國家發(fā)展改革委的領(lǐng)導(dǎo)下，以抓標(biāo)準(zhǔn)工作強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，以高標(biāo)準(zhǔn)提高行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量問題是行業(yè)管理的重中之重，質(zhì)量不僅是企業(yè)生存的生命線，同樣也是行業(yè)發(fā)展的生命線。對于質(zhì)量，我們的理解是質(zhì)量產(chǎn)生于對事物的要求，若沒有“要求”即標(biāo)準(zhǔn)水平，產(chǎn)品的好壞也就無從談起，制藥裝備行業(yè)協(xié)會及行業(yè)標(biāo)委會結(jié)合本行業(yè)實(shí)際開展工作，自2002年起，先后征集標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案有120多項(xiàng)，正式立項(xiàng)93項(xiàng)，已完成了48項(xiàng)，準(zhǔn)備近期審定的24項(xiàng)，2004年完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審工作，2005年除被確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)外，可達(dá)到全部被更新?lián)Q代。在制修訂標(biāo)準(zhǔn)中，建立了相對完善的標(biāo)準(zhǔn)管理程序、規(guī)章要求，培訓(xùn)鍛煉了一批標(biāo)準(zhǔn)化人員，新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，有力的推動行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作正穩(wěn)步地向規(guī)范化、制度化發(fā)展。
    經(jīng)驗(yàn)及實(shí)例：
    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ)的，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化搞得好不好，與企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)化的理解和工作素質(zhì)有很大關(guān)系，適時采取有的放矢的方法是推動標(biāo)準(zhǔn)化工作和活動開展的有效方法。
    2002年，我們針對制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)的水平較低的問題，首先采取的是摸清行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)的底，在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行了一次企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化情況的專門函調(diào)，重點(diǎn)從標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)、人員、素質(zhì)入手，調(diào)查主要針對企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員構(gòu)成、素質(zhì)、建議等四個方面的十五項(xiàng)內(nèi)容，在被調(diào)查的55家各類企業(yè)的調(diào)查結(jié)果反映，企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)心、關(guān)注的程度在提高，但如何搞標(biāo)準(zhǔn)化，在標(biāo)準(zhǔn)化知識素質(zhì)、技能上的差距很大。調(diào)查給行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展指出了目標(biāo)。為此舉辦了兩次企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)班，共培訓(xùn)了160多人，要求主管領(lǐng)導(dǎo)、起草單位積極參加，后一次會企業(yè)廠長總工就占了1/3，項(xiàng)目起草的單位占了65%，體現(xiàn)企業(yè)和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對標(biāo)準(zhǔn)化的重視。更主要的是結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了實(shí)例分析和講解，強(qiáng)調(diào)了制定標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)型向功能型轉(zhuǎn)型的意義，“老標(biāo)準(zhǔn)”們的知識有了更新，很多初涉標(biāo)準(zhǔn)的同志在了解標(biāo)準(zhǔn)的制定審批程序后，認(rèn)識到標(biāo)準(zhǔn)的編寫不同于其它文件，標(biāo)準(zhǔn)所具備的先進(jìn)、可行和賦予法律屬性的條件是在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木帉懞蛯彶槌绦蛳庐a(chǎn)生的。為了活躍行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，提高企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的整體素質(zhì)和水平，促進(jìn)企業(yè)間標(biāo)準(zhǔn)化工作的相互學(xué)習(xí)、交流和借鑒，今年又組織了以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作為主題的征文活動，四個企業(yè)獲了獎，反響不錯，最近有一個企業(yè)提出要自辦標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)班，出現(xiàn)企業(yè)積極關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的好勢頭。在標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目問題上，我們把以往上邊定項(xiàng)目、下邊完成的的布置模式活躍化，提案無時限、項(xiàng)目大家提，發(fā)展共同議，工作好做了，標(biāo)準(zhǔn)編制水平有了大幅度的提高，標(biāo)準(zhǔn)化相對薄弱的情況有了較快的改變。
    制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化管理的許多方面要從基礎(chǔ)性工作做起，行業(yè)標(biāo)委會剛成立，就面臨幾十項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審修訂問題，開始起草的標(biāo)準(zhǔn)是一個標(biāo)準(zhǔn)一個樣，如何規(guī)范的問題十分突出，為此，標(biāo)委會組織編寫了《制修訂程序細(xì)則》、《編寫模式》、《編寫應(yīng)注意的問題》、《編寫說明的內(nèi)容》、函審文件格式、征集提案表等，做了大量基礎(chǔ)工作，搞標(biāo)準(zhǔn)先自己標(biāo)準(zhǔn)才行，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作開始變得規(guī)范和有序了，加強(qiáng)了基礎(chǔ)管理建設(shè)，標(biāo)準(zhǔn)工作已開始走入提案一批、立項(xiàng)一批、起草一批、審定一批、報(bào)批一批、實(shí)施一批的標(biāo)準(zhǔn)化循環(huán)軌道。
    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化薄弱體現(xiàn)在觀念和重視程度上，也是影響標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和效果的因素。一個最近發(fā)生在某企業(yè)與用戶因標(biāo)準(zhǔn)問題產(chǎn)生的交貨合同爭紛引起不小的震動，事情原因是：某企業(yè)在交貨合同上標(biāo)示著按某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)交貨，用戶要求拿出標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，該企業(yè)不但拿不出標(biāo)準(zhǔn)，問題是還不能確定是否有此標(biāo)準(zhǔn)，無法向用戶提供驗(yàn)收依據(jù)，給標(biāo)委會來電話詢問……。結(jié)果是無此標(biāo)準(zhǔn)，這事被通告后，許多企業(yè)體會到用戶利用標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)自身利益的意識在提高，側(cè)面也反映出我們不少企業(yè)還存在不認(rèn)真對待標(biāo)準(zhǔn)、不嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的情況，揭示了現(xiàn)在一些企業(yè)忽視標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的問題，有的僅僅只知道個標(biāo)準(zhǔn)代號、有的甚至連標(biāo)準(zhǔn)都沒見過，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)就更談不上了，這樣一旦發(fā)生質(zhì)量等糾紛較起真兒來，會給不認(rèn)真貫徹標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)帶來麻煩。這一案例敲了警鐘，改變了不少企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)說起來重要、做起來次要的觀念。
加大標(biāo)準(zhǔn)宣傳面，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化意識，提高凝聚力。2003年6月在“中國制藥機(jī)械網(wǎng)”上開辟了標(biāo)準(zhǔn)化專欄，已形成了6 個方面26個板塊的專業(yè)性欄目，26 個板塊內(nèi)容：標(biāo)委會簡介；標(biāo)委會章程；秘書處工作細(xì)則；委員名單；工作文件。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法；標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序；基礎(chǔ)管理標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號。國內(nèi)外相關(guān)信息；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化動態(tài)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化；培訓(xùn)輔導(dǎo)；標(biāo)準(zhǔn)知識；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化擋案庫。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布；標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審；標(biāo)準(zhǔn)目錄檢索；歷年標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況；標(biāo)準(zhǔn)征訂通知。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃計(jì)劃；工作文件；標(biāo)準(zhǔn)工作用表；編寫標(biāo)準(zhǔn)參考資料；標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見。標(biāo)準(zhǔn)工作論壇（發(fā)表草案、論文、討論、提問解答有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)事宜等）。本著加大宣傳、積極輔導(dǎo)和促進(jìn)開展工作的原則，努力做到實(shí)時內(nèi)容的更新、充實(shí)，向企業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化人員提供政策和信息服務(wù)。除此，還在行業(yè)刊物上設(shè)有“標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證”固定欄目，網(wǎng)刊宣傳覆蓋全行業(yè)。出現(xiàn)要求辦標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班的呼聲。
    下步打算：
    1）加強(qiáng)標(biāo)委會工作，繼續(xù)規(guī)范標(biāo)委會工作程序。
    2）繼續(xù)加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員培訓(xùn)，網(wǎng)組一批標(biāo)準(zhǔn)化人才和標(biāo)準(zhǔn)化骨干企業(yè)。
    3）要求委員帶頭積極回復(fù)意見，建立[征求意見回函統(tǒng)計(jì)表]考核回函率，2005年的征求意見回函率爭取提高1倍以上。
    4）推廣網(wǎng)上征求意見和討論，體現(xiàn)廣泛公開透明的要求，04年一些企業(yè)嘗試草案上網(wǎng)征求意見，有上網(wǎng)成功的，也有不成功的。
    5）在生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)向貿(mào)易型轉(zhuǎn)型問題下功夫，注重以產(chǎn)品功能制定標(biāo)準(zhǔn)的思路，加強(qiáng)調(diào)研工作。要求制定標(biāo)準(zhǔn)前做到了解產(chǎn)品是干什么用的、用戶要求的產(chǎn)品是什么樣的、標(biāo)準(zhǔn)是否反映使用性能的要求了，國外產(chǎn)品有什么功能，國內(nèi)同類產(chǎn)品啥水平。
6）要求標(biāo)委們積極參與標(biāo)準(zhǔn)化宣傳，要求委員每人每年提供不少于一篇的標(biāo)準(zhǔn)化論著、報(bào)道、問題討論、工作評論等，作為任務(wù)來完成。
7）努力調(diào)整制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，加大基礎(chǔ)管理標(biāo)準(zhǔn)的比例，注重基礎(chǔ)、方法標(biāo)準(zhǔn)的研究項(xiàng)目和提案。
   最后，用我們網(wǎng)上的宣傳語作結(jié)束語，“關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)、就是關(guān)愛我們的產(chǎn)品，關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)，就是關(guān)愛我們的企業(yè)”。制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化在穩(wěn)打基礎(chǔ)中快速發(fā)展。

2004-11-30