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“貫標(biāo)”顧名思義是貫徹標(biāo)準(zhǔn)。就是按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、維持和不斷改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系,在此基礎(chǔ)上,滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)的要求,增進(jìn)顧客滿(mǎn)意,取得預(yù)期的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益———有效性。因此,標(biāo)準(zhǔn)是貫徹應(yīng)用工作最主要的依據(jù),也是最有用的“工具”。
ISO9001:2000引言總則指出:“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。”理論和實(shí)踐已經(jīng)證明并將繼續(xù)證明,正確選擇、有效運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),尤其是善于組合運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)、指南和相關(guān)的技術(shù)報(bào)告,必將大大提高貫徹標(biāo)準(zhǔn)效率,增加質(zhì)量管理體系的有效性。
全面了解充分掌握標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000族由標(biāo)準(zhǔn)、指南和技術(shù)報(bào)告三部分組成,它們既可單獨(dú)也可組合運(yùn)用。如:特殊行業(yè)指南是對(duì)ISO9001的補(bǔ)充,標(biāo)準(zhǔn)指南指明了如何實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。由于質(zhì)量管理不斷發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)本身必然是動(dòng)態(tài)的,所以,ISO9000族永遠(yuǎn)處于發(fā)展之中。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要有以下內(nèi)容: 國(guó)際專(zhuān)題研究組協(xié)議 。1)IWA 1:2005質(zhì)量管理體系-健康護(hù)理行業(yè)指南; 。2)IWA 2:2003質(zhì)量管理體系-質(zhì)量管理體系-ISO9001:2000在教育方面的應(yīng)用指南; 。3)IWA 4:2005質(zhì)量管理體系-為地方政府開(kāi)發(fā)的質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南。 標(biāo)準(zhǔn) 。1)ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和詞匯; 。2)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求; 。3)ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南; 。4)ISO10005:2005 質(zhì)量管理-質(zhì)量計(jì)劃的指南; 。5)ISO10006:2003 質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南; (6)ISO10015:1999 質(zhì)量管理-培訓(xùn)指南; 。7)ISO10007:2003 質(zhì)量管理-技術(shù)狀態(tài)管理指南; (8)ISO10012:2003 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求-測(cè)量過(guò)程控制指南和測(cè)量設(shè)備的要求; (9)ISO13485:2003 醫(yī)療器械———質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求; 。10)ISO15161:2001 食品與飲料行業(yè)在ISO9001:2000的應(yīng)用指南; 。11)ISO15189:2003 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室———質(zhì)量和能力的特別要求; 。12)ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境的管理體系審核指南; 。13)ISO/IEC 90003:2004軟件工程-計(jì)算機(jī)軟件的ISO9001:2000的應(yīng)用程序指南; 。14)ISO10002:2004 質(zhì)量管理———顧客滿(mǎn)意-組織投訴處理指南; (15)ISO10019:2005 質(zhì)量管理體系咨詢(xún)機(jī)構(gòu)選擇和他們的服務(wù)使用指南; 。16)ISO14964:2000 機(jī)器的振動(dòng)和沖擊-固定建筑物的振動(dòng)———有關(guān)振動(dòng)測(cè)量和評(píng)估中質(zhì)量管理的詳細(xì)要求; 。17)ISO34:2000指南手冊(cè) 供方能力的一般要求。
三項(xiàng)技術(shù)報(bào)告 。1)ISO/TR 10013:2001質(zhì)量手冊(cè)編制指南; 。2)ISO/TR 10014:1998質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南; (3)ISO/TR 10017:2003統(tǒng)計(jì)技術(shù)上的指南; (4)ISO/TR 14969:2004為ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供技術(shù)指南; 。5)ISO/TR 13352:1997應(yīng)用于鐵礦工業(yè)ISO9000族的系列指南。
三本小冊(cè)子 。1)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和應(yīng)用; 。2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用指南; 。3)小型企業(yè)實(shí)施ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)指南。
技術(shù)規(guī)范 。1)ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系———汽車(chē)供應(yīng)商-應(yīng)用于ISO9001:2000的特別要求; 。2)ISO/TS 29001:2003石油、石油化工和天然氣———特定行業(yè)質(zhì)量管理體系-對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供組織的要求; (4)ISO/TS 17799:2005信息安全管理體系。
正在制定的文件 。1)ISO10001:200X 質(zhì)量管理———顧客滿(mǎn)意-行為規(guī)范指南預(yù)計(jì)2006年正式發(fā)布; 。2)ISO10003:200X 質(zhì)量管理———顧客滿(mǎn)意-外部顧客爭(zhēng)議解決指南預(yù)計(jì)2006年正式發(fā)布。
其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。1)TL 9000:2001 電信業(yè)質(zhì)量管理體系要求和測(cè)量手冊(cè)(又稱(chēng)“3.0版TL9000”); 。2)AS 9100:2004航空航天行業(yè)質(zhì)量管理體系要求。 結(jié)合實(shí)際 正確選擇
從上述內(nèi)容不難看出,貫徹標(biāo)準(zhǔn),可以運(yùn)用ISO9000族中許多適用的文件,而絕對(duì)不象某些組織所認(rèn)為的,貫徹標(biāo)準(zhǔn)就只有ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。從以往的實(shí)踐中,許多組織的貫徹標(biāo)準(zhǔn)自始至終只知道按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款逐條核對(duì)其條文,千方百計(jì)符合這些條文的要求,其做法是死板僵硬的。其實(shí),這樣建立起來(lái)的質(zhì)量體系是不完善的,是有相當(dāng)缺失的,充其量也只能是一個(gè)質(zhì)量保證體系,而質(zhì)量保證僅僅是質(zhì)量管理的一個(gè)組成部分。因此,貫徹標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)不同的目的和組織的實(shí)際情況,從不同的角度切入,選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)和工具,才能真正提高質(zhì)量管理水平,提高貫徹標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
相關(guān)鏈接
國(guó)際專(zhuān)題研究組協(xié)議(IWA)是ISO倡導(dǎo)的制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇方式之一,目的就是為了更快地完成標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程。傳統(tǒng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定需要通過(guò)技術(shù)委員會(huì),與此相比,IWA的標(biāo)準(zhǔn)制定是公開(kāi)的,主要由ISO成員機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。IWA服從行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(ITA),它也是ITA的首推協(xié)定。標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程的修改體現(xiàn)出ISO的工作不僅僅是在滿(mǎn)足行業(yè)的需要,同時(shí)也正是ISO將眾多相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益方視為社會(huì)整體的體現(xiàn)。
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