近幾年來，隨著我國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督事業(yè)的發(fā)展和應(yīng)對我國加入WTO后質(zhì)檢市場開放的新形勢，各地質(zhì)檢機構(gòu)的實驗室建設(shè)掀起了一個高潮，紛紛在檢測設(shè)備投入、檢驗人員培訓(xùn)、質(zhì)量體系建設(shè)、國家實驗室認可和實驗室信息化等方面取得了長足的進步。

    作為實驗室信息化建設(shè)的重要方面，實驗室網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)把信息技術(shù)與實驗室現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系相結(jié)合，通過優(yōu)化實驗室的業(yè)務(wù)流程，根除那些陳舊的管理理念和業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，填補實驗室管理上的“漏洞”，通過精簡實驗室現(xiàn)有的運作環(huán)節(jié)，探索信息技術(shù)、儀器技術(shù)、分析測試技術(shù)與實驗室管理體系結(jié)合的新型管理模式，以提高實驗室的綜合競爭力。

    中山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所在國家實驗室認可準備工作中，把實驗室網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)建設(shè)作為完善質(zhì)量管理體系、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、提高工作效率的重要手段，與實驗室質(zhì)量體系建設(shè)緊密結(jié)合，按照IS0/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中的管理要素和技術(shù)要求，開發(fā)、建立了一套《質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)》，該系統(tǒng)利用計算機網(wǎng)絡(luò)加強實驗室的基礎(chǔ)管理，強調(diào)全員參與、全面質(zhì)量管理，以信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來提升傳統(tǒng)管理模式，提高工作效率、減少重復(fù)勞動，實現(xiàn)資源優(yōu)化配置，取得了比較好的效果。由此筆者覺得，質(zhì)檢機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)開發(fā)與實驗室質(zhì)量體系建設(shè)，可從以下幾方面進行。

    一．質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)開發(fā)的原則及目標

    系統(tǒng)開發(fā)的原則是：利用網(wǎng)絡(luò)局域網(wǎng)資源，實現(xiàn)實驗室計算機網(wǎng)絡(luò)化管理，實現(xiàn)質(zhì)量管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、自動化：管理功能模塊化設(shè)計，易于推廣使用和維護升級。系統(tǒng)的建設(shè)目標是能夠滿足實驗室日常業(yè)務(wù)的信息處理要求和質(zhì)量管理工作的需要，實現(xiàn)各部門間信息共享，幫助實現(xiàn)實驗室與客戶間的雙向信息交流。通過計算機網(wǎng)絡(luò)加強了實驗室的管理，實現(xiàn)質(zhì)量改進和質(zhì)量體系自我完善，提高實驗室競爭能力，滿足客戶和相關(guān)方不斷提高的期望。

    二．質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)要素的選取

    為了實現(xiàn)這些要求，對ISO/IEC17025：1999和ISO9000進行分析比較，結(jié)合檢測實驗室質(zhì)量環(huán)的保障要求，從ISO/IEc17025：1999的24個要素中篩選出核心要素搭建《網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)》的框架。

    雖然ISO/IEC17025目前仍采用要素結(jié)構(gòu)，但其構(gòu)成實驗室質(zhì)量體系的24個要素可以分為“管理職責、資源管理、檢測/校準實現(xiàn)和分析改進”四大過程，與ISO9000質(zhì)量管理模式在思想和方式上是等效的。因此，實驗室依據(jù)ISO/IEC17025建立的質(zhì)量體系，容易實現(xiàn)與ISO9000的對接，易于被社會各界所接受。

    ISO/IEC17025的24個要素分為兩大部分，即管理要求14個要素和技術(shù)要求10個要素�？紤]到管理要求是對實驗室檢測和校準工作的通用要求，而技術(shù)要求對不同實驗室適用程度不同，因此設(shè)計實驗室管理系統(tǒng)時，應(yīng)選擇對實驗室具有通用要求的、適合計算機管理的且對實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量有較大影響的核心要素作為本系統(tǒng)的基本框架要素。

    在對技術(shù)要求要素進行選擇時，結(jié)合實驗室產(chǎn)品一“檢驗報告”的產(chǎn)生過程，對質(zhì)量環(huán)的保障因素人、機、物、法、環(huán)、測等進行分析判斷，選擇的原則也是易于實現(xiàn)計算機管理，能顯著提高工作效率，對各實驗室具有相近的管理要求等內(nèi)容。此外，為方便實驗室認可工作準備，加強各要素間的協(xié)調(diào)聯(lián)系，找出影響檢測結(jié)果質(zhì)量的有關(guān)因素，綜合考慮ISO/IEC17025：1999中的核心要素和實驗室認證/認可中的重點問題，搭建系統(tǒng)框架并加以網(wǎng)絡(luò)化動態(tài)管理，從而提高實驗室的管理水平。

    三．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)實現(xiàn)的管理功能 

    質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)可包括以下主要功能：1)業(yè)務(wù)管理；2)樣品管理；3)設(shè)備管理；4)人員管理；5)標準資料管理；6)檢驗報告管理；7)檢驗報告制作、審核、批準；8)系統(tǒng)信息查詢；9)會計出納管理；10)系統(tǒng)權(quán)限管理等功能模塊。在對以上功能模塊進行規(guī)劃、設(shè)計時，充分考慮了ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中相關(guān)要素的管理和技術(shù)要求，通過網(wǎng)絡(luò)管理軟件的設(shè)計來體現(xiàn)本所質(zhì)量管理體系的特點和要求，使質(zhì)量體系的建設(shè)與網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的實施同步進行，實現(xiàn)相互促進，相互支持的良性互動。

    業(yè)務(wù)管理模塊：在該模塊中，除了一般的樣品單信息輸入，為檢驗人員完成檢驗提供初始信息外，特別針對各類國家抽檢、省級監(jiān)督檢驗、市場抽查、定期監(jiān)檢等專項檢驗任務(wù)，設(shè)計專門的數(shù)據(jù)處理和報表輸出功能，在檢驗報告完成后，可方便、快捷地為委托方提供各類統(tǒng)計報表；同時通過檢驗報告模塊和人員授權(quán)級別限制，使無關(guān)人員未經(jīng)授權(quán)，不能接觸到相關(guān)信息，充分體現(xiàn)“服務(wù)客戶”、“保護客戶所有權(quán)”的理念。

    樣品管理模塊：控制樣品在整個業(yè)務(wù)流程中的流轉(zhuǎn)狀態(tài)和檢驗狀態(tài)信息，通過與樣品實體標識相結(jié)合，使樣品始終處于受控狀態(tài)。

    設(shè)備管理模塊：檢測設(shè)備是直接影響檢驗報告質(zhì)量的關(guān)鍵要素，實驗室應(yīng)保證所有的設(shè)備滿足ISO/IEC17025的準則要求和相應(yīng)標準的要求，并能溯源到國家計量基準。在本模塊中，可設(shè)計對儀器設(shè)備進行日常管理，包括設(shè)備檔案、維修保養(yǎng)、停用報廢、關(guān)鍵設(shè)備的授權(quán)使用、期間核查、合格供應(yīng)商評定等方面，還可突出計量儀器的周期檢定/校準管理，這樣能夠自動生成周期檢定表，實現(xiàn)了儀器設(shè)備的科學(xué)管理。

    人員管理模塊：人員是實驗室質(zhì)量管理中最關(guān)鍵和具備能動性的要素。質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)綜合了人員基本情況、學(xué)歷、職稱、學(xué)習、培訓(xùn)、考核、檢驗員證書等內(nèi)容，實現(xiàn)了對實驗室人員個人技術(shù)檔案的微機化管理；與系統(tǒng)權(quán)限管理模塊相結(jié)合，將質(zhì)量體系文件中規(guī)定的人員職責、權(quán)限，落實到每一個人，在系統(tǒng)中授予相應(yīng)的權(quán)限，體現(xiàn)出“全員參與”、“全面質(zhì)量管理”的理念。 

    標準資料管理模塊：通過INTERNET與當?shù)刭|(zhì)監(jiān)局標準情報所的標準資料數(shù)據(jù)庫的連接更新，輔以INTERNET與國家標準委、中國標準化研究院標準資料數(shù)據(jù)庫的網(wǎng)上查詢，實現(xiàn)檢驗標準的跟蹤、查新和受控管理。

    檢驗報告管理模塊：檢驗報告是質(zhì)檢機構(gòu)的最終“產(chǎn)品”，其質(zhì)量控制是質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè)的重中之重。其他管理模塊的設(shè)計都是圍繞這一核心并為之服務(wù)。按照ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中對檢驗報告的要求，通過檢驗報告模板控制，將檢驗人員、儀器設(shè)備、檢測項目、檢驗標準、環(huán)境參數(shù)等進行有機整合，實現(xiàn)檢測能力信息的相互關(guān)聯(lián)，使影響檢測工作質(zhì)量的人、機、物、法、環(huán)等因素都得以有效體現(xiàn)和監(jiān)控；通過檢驗報告加密控制和電子文檔簽名，實現(xiàn)網(wǎng)上三級審批，提高了工作效率和報告內(nèi)容的保密性；建立了檢驗報告的修改控制程序，使檢驗報告的修改與原報告相關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)了報告修改的可追溯性。

    綜上所述，質(zhì)檢機構(gòu)以ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》來指導(dǎo)質(zhì)檢機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)的規(guī)劃與設(shè)計，與質(zhì)量體系建設(shè)同步進行，充分發(fā)揮計算機網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)優(yōu)勢，使質(zhì)檢機構(gòu)在質(zhì)量體系建設(shè)及實驗室規(guī)范管理方面邁上一個新的臺階，可大大促進質(zhì)檢機構(gòu)的業(yè)務(wù)發(fā)展和服務(wù)水平的提高。