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標準編號：GB/T 16886.1-2001	標準狀態(tài)：已作廢

標準價格：26.0 元	客戶評分：

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標準簡介

GB/T 16886的本部分描述了：a) 指導醫(yī)療器械生物學評價的基本原則；b) 按器械與人體接觸的性質(zhì)和時間分類；c) 有關試驗的選擇。GB/T 16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。


英文名稱：	Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
標準狀態(tài)：	已作廢
替代情況：	GB/T 16886.1-1997;被GB/T 16886.1-2011代替
中標分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
采標情況：	idt ISO 10993-1:1997
發(fā)布部門：	中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布日期：	2001-09-24
實施日期：	2002-02-01
作廢日期：	2011-12-01
首發(fā)日期：	1997-06-26
復審日期：	2004-10-14
提出單位：	國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：	全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：	國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：	國家藥品監(jiān)督管理局
起草人：	昊平、劉秦玉、由少華、田青
頁數(shù)：	平裝16開，頁數(shù)：16，字數(shù)：26千字
出版社：	中國標準出版社
書號：	155066.1-18035
出版日期：	2002-02-01
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