本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試的通用技術(shù)要求,包括術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床試驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)用的活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)APTT試劑)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于床旁快速檢測(cè)(POCT)的活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)。 |
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